Država: Bosna in Hercegovina
Jezik: hrvaščina
Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
paracetamol, pseudoefedrin
Bosnalijek d.d.
R01BA52
paracetamol, pseudoefedrin
500 mg/1 vrećica+ 60 mg/1 vrećica
granule za oralnu otopinu
1 vrećica sa 1,5 g granula za oralnu otopinu sadrži: 500 mg paracetamola 60 mg pseudoefedrina
8 vrećica sa po 1,5 g granula za oralnu otopinu, u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina
Važeći
2018-02-09
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Δ RHINOSTOP HOT 500 mg/60 mg granule za oralnu otopinu paracetamol/pseudoefedrin Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo! Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se pridržavate ovog uputstva kako biste primjenom lijeka dobili najbolje rezultate. Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. U ovom uputstvu možete proČitati: 1. Šta je RHINOSTOP HOT i za šta se primjenjuje 2. Prije nego počnete primjenjivati RHINOSTOP HOT 3. Kako primjenjivati RHINOSTOP HOT 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati RHINOSTOP HOT 6. Dodatne informacije 1. Šta je RHINOSTOP HOT i za šta se primjenjuje RHINOSTOP HOT je analgetik (lijek za ublažavanje bola), antipiretik (lijek za snižavanje povišene tjelesne temperature) i nazalni dekongestiv (lijek koji smanjuje začepljenost nosa). RHINOSTOP HOT se primjenjuje za liječenje simptoma prehlade i gripe. 2. Prije nego poČnete primjenjivati RHINOSTOP HOT Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih. Nemojte primjenjivati RHINOSTOP HOT Ako ste alergični (preosjetljivi) na paracetamol, pseudoefedrin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci u sastavu lijeka (sastav lijeka naveden je u dijelu 6.). Ako primjenjujete lijekove protiv depresije koji se zovu inhibitori monoaminooksidaze (IMAO) ili ste ih primjenjivali tokom posljednjih 14 dana. Ako ste trudni ili dojite (vidite dio “Trudnoća i dojenje“). Ako ste osoba (dijete) uzrasta ispod 12 godina. Ako imate manifestirani (očiti) nedostatak enzima glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze. Ako ste pacijent s teškim oblikom sljedećih bolesti: - Koronarna bolest (angina pektoris /vrsta bola u prsima/, prethodni infarkt miokarda /srčani napad); - Visok krvni pritisak; - Aritmije (poremećaji srčanog ritma); - Preberite celoten dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Δ RHINOSTOP HOT 500 mg/60 mg granule za oralnu otopinu paracetamol/pseudoefedrin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1,5 g granula za oralnu otopinu (1 vrećica) sadrži: Paracetamola 500,00 mg Pseudoefedrin hidroklorida 60,00 mg Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Granule za oralnu otopinu Granule žute do tamno žute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije RHINOSTOP HOT namijenjen je za liječenje simptoma prehlade i gripe. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli i djeca uzrasta iznad 12 godina : 2-3 vrećice na dan. Sadržaj vrećice potrebno je otopiti u čaši vode. Može se koristiti i topla voda. Trajanje terapije: Najviše 5 dana za odrasle pacijente; Najviše 3 dana za pedijatrijsku populaciju (uzrast 12-18 godina). Djeca : RHINOSTOP HOT se ne preporučuje djeci uzrasta ispod 12 godina (vidjeti dio 4.3. Kontraindikacije ). NaČin primjene RHINOSTOP HOT primjenjuje se oralno (na usta). Sadržaj vrećice (granule) otopiti u čaši tople vode, i odmah popiti. 4.3. Kontraindikacije Preosjetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci, koje su navedene u dijelu 6.1. Pacijenti koji primjenjuju inhibitore monoaminooksidaze (IMAO) ili su ih primjenjivali tokom posljednje dvije sedmice (vidjeti dio 4.5.). Trudnoća i dojenje. Djeca uzrasta ispod 12 godina. Pacijenti s manifestiranim nedostatkom enzima glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze. Pacijenti s teškim oblikom sljedećih bolesti: - Koronarna bolest (angina pektoris, prethodni infarkt miokarda); - Hipertenzija; 2 - Aritmije; - Insuficijencija jetre; - Insuficijencija bubrega; - Astma; - Diabetes mellitus : - Poremećaji mokrenja uzrokovani povećanjem prostate ili drugim patološkim promjenama; - Hemolitička anemija. Hipertireoza. Glaukom zatvorenog ugla. Feokromocitom. Pacijenti koji primjenjuju triciklične antidepresive (vidjeti dio 4.5.). Pacijenti koji primjenjuju beta-blokat Preberite celoten dokument