RHINOSTOP HOT 500 mg/1 vrećica+ 60 mg/1 vrećica granule za oralnu otopinu

Valsts: Bosnija un Hercegovina

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktīvā sastāvdaļa:

paracetamol, pseudoefedrin

Pieejams no:

Bosnalijek d.d.

ATĶ kods:

R01BA52

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

paracetamol, pseudoefedrin

Deva:

500 mg/1 vrećica+ 60 mg/1 vrećica

Zāļu forma:

granule za oralnu otopinu

Kompozīcija:

1 vrećica sa 1,5 g granula za oralnu otopinu sadrži: 500 mg paracetamola 60 mg pseudoefedrina

Vienības iepakojumā:

8 vrećica sa po 1,5 g granula za oralnu otopinu, u kutiji

Receptes veids:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Ražojis:

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

Autorizācija statuss:

Važeći

Autorizācija datums:

2018-02-09

Lietošanas instrukcija

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ RHINOSTOP
HOT
500 mg/60 mg
granule za oralnu otopinu
paracetamol/pseudoefedrin
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se
pridržavate ovog uputstva kako biste
primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je RHINOSTOP HOT i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati RHINOSTOP HOT
3.
Kako primjenjivati RHINOSTOP HOT
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati RHINOSTOP HOT
6.
Dodatne informacije
1. Šta je RHINOSTOP HOT i za šta se primjenjuje
RHINOSTOP HOT je analgetik (lijek za ublažavanje bola), antipiretik
(lijek za snižavanje povišene
tjelesne temperature) i nazalni dekongestiv (lijek koji smanjuje
začepljenost nosa).
RHINOSTOP HOT se primjenjuje za liječenje simptoma prehlade i gripe.
2. Prije nego poČnete primjenjivati RHINOSTOP HOT
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku
hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Nemojte primjenjivati RHINOSTOP HOT

Ako ste alergični (preosjetljivi) na paracetamol, pseudoefedrin ili
na bilo koju od pomoćnih
supstanci u sastavu lijeka (sastav lijeka naveden je u dijelu 6.).

Ako primjenjujete lijekove protiv depresije koji se zovu inhibitori
monoaminooksidaze (IMAO) ili
ste ih primjenjivali tokom posljednjih 14 dana.

Ako ste trudni ili dojite (vidite dio “Trudnoća i dojenje“).

Ako ste osoba (dijete) uzrasta ispod 12 godina.

Ako imate manifestirani (očiti) nedostatak enzima
glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze.

Ako ste pacijent s teškim oblikom sljedećih bolesti:
-
Koronarna bolest (angina pektoris /vrsta bola u prsima/, prethodni
infarkt miokarda /srčani
napad);
-
Visok krvni pritisak;
-
Aritmije (poremećaji srčanog ritma);
-

Produkta apraksts

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Δ RHINOSTOP
HOT
500 mg/60 mg
granule za oralnu otopinu
paracetamol/pseudoefedrin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1,5 g granula za oralnu otopinu (1 vrećica) sadrži: Paracetamola
500,00 mg
Pseudoefedrin hidroklorida 60,00 mg
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralnu otopinu
Granule žute do tamno žute boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
RHINOSTOP
HOT namijenjen je za liječenje simptoma prehlade i gripe.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i djeca uzrasta iznad 12 godina
: 2-3 vrećice na dan. Sadržaj vrećice potrebno je otopiti u čaši
vode. Može se koristiti i topla voda.
Trajanje terapije:

Najviše 5 dana za odrasle pacijente;

Najviše 3 dana za pedijatrijsku populaciju (uzrast 12-18 godina).
Djeca
:
RHINOSTOP
HOT
se
ne
preporučuje
djeci
uzrasta
ispod
12
godina
(vidjeti
dio
4.3.
Kontraindikacije
).
NaČin primjene
RHINOSTOP
HOT primjenjuje se oralno (na usta).
Sadržaj vrećice (granule) otopiti u čaši tople vode, i odmah
popiti.
4.3. Kontraindikacije

Preosjetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci, koje su navedene
u dijelu 6.1.

Pacijenti koji primjenjuju inhibitore monoaminooksidaze (IMAO) ili su
ih primjenjivali tokom
posljednje dvije sedmice (vidjeti dio 4.5.).

Trudnoća i dojenje.

Djeca uzrasta ispod 12 godina.

Pacijenti s manifestiranim nedostatkom enzima
glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze.

Pacijenti s teškim oblikom sljedećih bolesti:
-
Koronarna bolest (angina pektoris, prethodni infarkt miokarda);
-
Hipertenzija;
2
-
Aritmije;
-
Insuficijencija jetre;
-
Insuficijencija bubrega;
-
Astma;
-
Diabetes mellitus
:
-
Poremećaji mokrenja uzrokovani povećanjem prostate ili drugim
patološkim promjenama;
-
Hemolitička anemija.

Hipertireoza.

Glaukom zatvorenog ugla.

Feokromocitom.

Pacijenti koji primjenjuju triciklične antidepresive (vidjeti dio
4.5.).

Pacijenti koji primjenjuju beta-blokat