Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tramazolinhydrochlorid-Monohydrat
A. Nattermann & Cie. Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3002324)
R01AA09
Tramazoline hydrochloride monohydrate
Nasenspray, Lösung
Tramazolinhydrochlorid-Monohydrat (03657) 0,1264 Gramm
nasale Anwendung
verlängert
1991-05-27
Rhinospray ® bei Schnupfen Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER RHINOSPRAY BEI SCHNUPFEN 1 mg/ml Nasenspray, Lösung Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen Wirkstoff: Tramazolin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich innerhalb von 5 – 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist RHINOSPRAY bei Schnupfen und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von RHINOSPRAY bei Schnupfen beachten? 3. Wie ist RHINOSPRAY bei Schnupfen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist RHINOSPRAY bei Schnupfen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RHINOSPRAY BEI SCHNUPFEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? RHINOSPRAY bei Schnupfen ist ein Arzneimittel zur Anwendung in der Nase (Rhinologikum) und enthält das Alpha-Sympathomimetikum Tramazolin. Tramazolin hat gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch eine Schleimhautabschwellung. RHINOSPRAY bei Schnupfen wird angewendet: • zum Abschwellen der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, bei anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica) sowie bei allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica). • zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Nasennebenhöhlenentzündungen sowie bei Tubenkatarrh (Verschluss der Ohrtrompete durch Preberite celoten dokument
Rhinospray ® bei Schnupfen Seite 1 von 7 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rhinospray bei Schnupfen 1 mg/ml Nasenspray, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Tramazolin 1 ml Nasenspray, Lösung enthält 1,264 mg Tramazolinhydrochlorid 1 H 2 O (entsprechend 1 mg Tramazolin). Ein Sprühstoß enthält 0,09 mg Tramazolinhydrochlorid 1 H 2 O. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Rhinospray bei Schnupfen enthält 0,01 mg Benzalkonoimchlorid pro Sprühstoß, entsprechend 0,18 mg/ml (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Nasenspray, Lösung Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zum Abschwellen der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, bei anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica) sowie bei allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica). Zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Nasennebenhöhlenentzündungen sowie bei Tubenkatarrh in Verbindung mit Schnupfen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Rhinospray bei Schnupfen ist für Kinder über 6 Jahre und Erwachsene bestimmt. Dosierung Je nach Bedarf bis zu 3-mal täglich einen Sprühstoß in jede Nasenöffnung einsprühen. Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Empfindlichkeit und der klinischen Wirkung. Rhinospray bei Schnupfen sollte nur zur kurzfristigen Behandlung von akutem Schnupfen (5 – 7 Tage) angewendet werden. In allen anderen Fällen und bei der Anwendung bei Kindern sollte eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt erfolgen. Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen. Rhinospray ® bei Schnupfen Seite 2 von 7 Art der Anwendung Vor Anwendung von Rhinospray bei Schnupfen sollte die Nase gereinigt werden. Die Sprüholive der aufrecht gehaltenen Sprayflasche bringt man in die Nasenöffnung ein und sprüht durch einmaligen gleichmäßigen Druck auf die Flasche. Gleichzeitiges Lufteinziehen verbessert die Verteilung des Rhinospray-N Preberite celoten dokument