Rhinospray bei Schnupfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tramazolinhydrochlorid-Monohydrat

Verfügbar ab:

A. Nattermann & Cie. Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3002324)

ATC-Code:

R01AA09

INN (Internationale Bezeichnung):

Tramazoline hydrochloride monohydrate

Darreichungsform:

Nasenspray, Lösung

Zusammensetzung:

Tramazolinhydrochlorid-Monohydrat (03657) 0,1264 Gramm

Verabreichungsweg:

nasale Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1991-05-27

Gebrauchsinformation

Rhinospray
®
bei Schnupfen
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RHINOSPRAY
BEI SCHNUPFEN
1 mg/ml Nasenspray, Lösung
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Tramazolin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
•
Wenn Sie sich innerhalb von 5 – 7 Tagen nicht besser oder gar
schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist RHINOSPRAY bei Schnupfen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von RHINOSPRAY bei Schnupfen
beachten?
3.
Wie ist RHINOSPRAY bei Schnupfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist RHINOSPRAY bei Schnupfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RHINOSPRAY BEI SCHNUPFEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
RHINOSPRAY bei Schnupfen ist ein Arzneimittel zur Anwendung in der
Nase (Rhinologikum) und
enthält das Alpha-Sympathomimetikum Tramazolin.
Tramazolin hat gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch
eine Schleimhautabschwellung.
RHINOSPRAY bei Schnupfen wird angewendet:
•
zum Abschwellen der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, bei anfallsweise
auftretendem
Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica) sowie bei allergischem
Schnupfen (Rhinitis allergica).
•
zur Erleichterung des Sekretabflusses bei
Nasennebenhöhlenentzündungen sowie bei
Tubenkatarrh (Verschluss der Ohrtrompete durch

Fachinformation

Rhinospray
®
bei Schnupfen
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rhinospray bei Schnupfen
1 mg/ml Nasenspray, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Tramazolin
1 ml Nasenspray, Lösung enthält 1,264 mg Tramazolinhydrochlorid 1 H
2
O (entsprechend 1 mg
Tramazolin).
Ein Sprühstoß enthält 0,09 mg Tramazolinhydrochlorid 1 H
2
O.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Rhinospray bei Schnupfen enthält 0,01 mg Benzalkonoimchlorid pro
Sprühstoß, entsprechend 0,18
mg/ml (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zum Abschwellen der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, bei anfallsweise
auftretendem
Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica) sowie bei allergischem
Schnupfen (Rhinitis allergica).
Zur Erleichterung des Sekretabflusses bei
Nasennebenhöhlenentzündungen sowie bei Tubenkatarrh in
Verbindung mit Schnupfen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Rhinospray bei Schnupfen ist für Kinder über 6 Jahre und Erwachsene
bestimmt.
Dosierung
Je nach Bedarf bis zu 3-mal täglich einen Sprühstoß in jede
Nasenöffnung einsprühen.
Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Empfindlichkeit und
der klinischen Wirkung.
Rhinospray bei Schnupfen sollte nur zur kurzfristigen Behandlung von
akutem Schnupfen (5 – 7 Tage)
angewendet werden. In allen anderen Fällen und bei der Anwendung bei
Kindern sollte eine
sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt erfolgen.
Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen
erfolgen.
Rhinospray
®
bei Schnupfen
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Art der Anwendung
Vor Anwendung von Rhinospray bei Schnupfen sollte die Nase gereinigt
werden.
Die Sprüholive der aufrecht gehaltenen Sprayflasche bringt man in die
Nasenöffnung ein und sprüht
durch einmaligen gleichmäßigen Druck auf die Flasche. Gleichzeitiges
Lufteinziehen verbessert die
Verteilung des Rhinospray-N