Rexxolide

Država: Evropska unija

Jezik: latvijščina

Source: EMA (European Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

tulatromicīns

Dostopno od:

Dechra Regulatory B.V.

Koda artikla:

QJ01FA94

INN (mednarodno ime):

tulathromycin

Terapevtska skupina:

Cattle; Pigs; Sheep

Terapevtsko območje:

Antibakteriālie līdzekļi sistēmiskai lietošanai

Terapevtske indikacije:

Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. Slimības klātbūtne ganāmpulkā jānosaka pirms metapigaktiskas apstrādes. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. Slimības klātbūtne ganāmpulkā jānosaka pirms metapigaktiskas apstrādes. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Aitas: Ārstēšana agrīnā stadijā infekcijas pododermatitis (pamatnes puve), kas saistīts ar bīstamu Dichelobacter nodosus nepieciešama sistēmiska ārstēšana.

Povzetek izdelek:

Revision: 2

Status dovoljenje:

Autorizēts

Datum dovoljenje:

2020-12-03

Navodilo za uporabo

17
B.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
18
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
REXXOLIDE 100 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM LIELLOPIEM, CŪKĀM UN
AITĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE,
JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nīderlande
Par sērijas izlaidi atbildīgie ražotāji:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
REXXOLIDE 100 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un
aitām
Tulatromicīns
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viens ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Tulatromicīns
100 mg
PALĪGVIELAS:
Monotioglicerīns 5 mg
Dzidrs, bezkrāsains līdz viegli dzeltens šķīdums.
4.
INDIKĀCIJAS
Liellopiem:
Liellopu respiratorās slimības ārstēšanai un metafilaksei, ko
ierosina pret tulatromicīnu jutīgas
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida, Histophilus somni _
un
_Mycoplasma bovis_
. Pirms
zāļu lietošanas ir jānosaka slimības klātbūtne dzīvnieku
grupā.
Govju infekciozā keratokonjutivīta (GIK) ārstēšanai, ko ierosina
pret tulatromicīnu jutīgas
_Moraxella bovi. _
Cūkām:
Cūku respiratorās slimības ārstēšanai un metafilaksei, ko
ierosina pret tulatromicīnu jutīgas
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, _
_Haemophilus parasuis _
vai
_Bordetella bronchiseptica_
. Pirms zāļu lietošanas ir jānosaka slimības
klātbūtne dzīvnieku grupā. Šīs veterinārās zāles lietot tikai
tādos gadījumos, ja slimības attistība
cūkām paredzama 2 - 3 dienu laikā.
Aitām:
Infekciozā pododermatīta (nagu puves) ārstēšanai agrīnā
stadijā, ko ierosina virulentās
_Dichelobacter nodosus,_
kam nepieciešama sistēmiska ārstēšana.
19
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
makrolīdu grupas antibiotikām vai pret kādu no palīgvielām.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Šo

Lastnosti izdelka

1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
REXXOLIDE 100 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un
aitām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Tulatromicīns
100 mg
PALĪGVIELA:
Monotioglicerīns 5 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains līdz viegli dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Liellopi, cūkas un aitas.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Liellopiem:
Liellopu respiratorās slimības (LRS) ārstēšanai un metafilaksei,
ko ierosina pret tulatromicīnu
jutīgas
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida, Histophilus somni _
un
_Mycoplasma bovis_
.
Pirms zāļu lietošanas ir jānosaka slimības klātbūtne dzīvnieku
grupā.
Govju infekciozā keratokonjutivīta (GIK) ārstēšanai, ko ierosina
pret tulatromicīnu jutīgas
_Moraxella bovis_
.
Cūkām:
Cūku respiratorās slimības (CRS) ārstēšanai un metafilaksei, ko
ierosina pret tulatromicīnu jutīgas
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus _
_parasuis _
vai
_Bordetella bronchiseptica_
. Pirms zāļu lietošanas ir jānosaka slimības klātbūtne
dzīvnieku
grupā. Šīs veterinārās zāles lietot tikai tādos gadījumos, ja
slimības attīstība cūkām paredzama 2 - 3
dienu laikā.
Aitām:
Infekciozā pododermatīta (nagu puves) ārstēšanai agrīnā
stadijā, ko ierosina virulentās
_Dichelobacter nodosus_
, kam nepieciešama sistēmiska ārstēšana.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
makrolīdu grupas antibiotikām vai pret kādu no palīgvielām.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Veidojas krusteniskā rezistence ar citiem makrolīdiem. Nelietot
vienlaicīgi ar pretmikrobiem līdzekļiem, kuriem
ir līdzīgs darbības mehānisms, tādiem kā citi makrolīdi vai
linkozamīdi.
Aitām:
3
Nagu puves pretmikrobās ār