Страна: Европейский союз
Язык: латышский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
tulatromicīns
Dechra Regulatory B.V.
QJ01FA94
tulathromycin
Cattle; Pigs; Sheep
Antibakteriālie līdzekļi sistēmiskai lietošanai
Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. Slimības klātbūtne ganāmpulkā jānosaka pirms metapigaktiskas apstrādes. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. Slimības klātbūtne ganāmpulkā jānosaka pirms metapigaktiskas apstrādes. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Aitas: Ārstēšana agrīnā stadijā infekcijas pododermatitis (pamatnes puve), kas saistīts ar bīstamu Dichelobacter nodosus nepieciešama sistēmiska ārstēšana.
Revision: 2
Autorizēts
2020-12-03
17 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 18 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: REXXOLIDE 100 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM LIELLOPIEM, CŪKĀM UN AITĀM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Nīderlande Par sērijas izlaidi atbildīgie ražotāji: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Nīderlande 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS REXXOLIDE 100 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un aitām Tulatromicīns 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viens ml satur: AKTĪVĀ VIELA: Tulatromicīns 100 mg PALĪGVIELAS: Monotioglicerīns 5 mg Dzidrs, bezkrāsains līdz viegli dzeltens šķīdums. 4. INDIKĀCIJAS Liellopiem: Liellopu respiratorās slimības ārstēšanai un metafilaksei, ko ierosina pret tulatromicīnu jutīgas _Mannheimia haemolytica_ , _Pasteurella multocida, Histophilus somni _ un _Mycoplasma bovis_ . Pirms zāļu lietošanas ir jānosaka slimības klātbūtne dzīvnieku grupā. Govju infekciozā keratokonjutivīta (GIK) ārstēšanai, ko ierosina pret tulatromicīnu jutīgas _Moraxella bovi. _ Cūkām: Cūku respiratorās slimības ārstēšanai un metafilaksei, ko ierosina pret tulatromicīnu jutīgas _Actinobacillus pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, _ _Haemophilus parasuis _ vai _Bordetella bronchiseptica_ . Pirms zāļu lietošanas ir jānosaka slimības klātbūtne dzīvnieku grupā. Šīs veterinārās zāles lietot tikai tādos gadījumos, ja slimības attistība cūkām paredzama 2 - 3 dienu laikā. Aitām: Infekciozā pododermatīta (nagu puves) ārstēšanai agrīnā stadijā, ko ierosina virulentās _Dichelobacter nodosus,_ kam nepieciešama sistēmiska ārstēšana. 19 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret makrolīdu grupas antibiotikām vai pret kādu no palīgvielām. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Šo Прочитать полный документ
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS REXXOLIDE 100 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un aitām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml satur: AKTĪVĀ VIELA: Tulatromicīns 100 mg PALĪGVIELA: Monotioglicerīns 5 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, bezkrāsains līdz viegli dzeltens šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Liellopi, cūkas un aitas. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Liellopiem: Liellopu respiratorās slimības (LRS) ārstēšanai un metafilaksei, ko ierosina pret tulatromicīnu jutīgas _Mannheimia haemolytica_ , _Pasteurella multocida, Histophilus somni _ un _Mycoplasma bovis_ . Pirms zāļu lietošanas ir jānosaka slimības klātbūtne dzīvnieku grupā. Govju infekciozā keratokonjutivīta (GIK) ārstēšanai, ko ierosina pret tulatromicīnu jutīgas _Moraxella bovis_ . Cūkām: Cūku respiratorās slimības (CRS) ārstēšanai un metafilaksei, ko ierosina pret tulatromicīnu jutīgas _Actinobacillus pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus _ _parasuis _ vai _Bordetella bronchiseptica_ . Pirms zāļu lietošanas ir jānosaka slimības klātbūtne dzīvnieku grupā. Šīs veterinārās zāles lietot tikai tādos gadījumos, ja slimības attīstība cūkām paredzama 2 - 3 dienu laikā. Aitām: Infekciozā pododermatīta (nagu puves) ārstēšanai agrīnā stadijā, ko ierosina virulentās _Dichelobacter nodosus_ , kam nepieciešama sistēmiska ārstēšana. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret makrolīdu grupas antibiotikām vai pret kādu no palīgvielām. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Veidojas krusteniskā rezistence ar citiem makrolīdiem. Nelietot vienlaicīgi ar pretmikrobiem līdzekļiem, kuriem ir līdzīgs darbības mehānisms, tādiem kā citi makrolīdi vai linkozamīdi. Aitām: 3 Nagu puves pretmikrobās ār Прочитать полный документ