Država: Brazilija
Jezik: portugalščina
Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
MALEATO DE FLUVOXAMINA
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA
ANTIDEPRESSIVOS
MALEATE IN FLUVOXAMINE
ANTIDEPRESSIVOS
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1055303670013 - - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1055303670021 - - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1055303670031 - - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8 - 1055303670048 - - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1055303670056 - - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1055303670064 - - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1055303670072 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1055303670080 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2015-08-17
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. Rua Michigan, 735 São Paulo, Brasil CEP: 04566-905 T: (11) 5536-7000 BULA DO PACIENTE REVOC ® (maleato de fluvoxamina) Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. comprimidos revestidos 50 mg e 100 mg Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. Rua Michigan, 735 São Paulo, Brasil CEP: 04566-905 T: (11) 5536-7000 BULA DO PACIENTE I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO REVOC ® MALEATO DE FLUVOXAMINA MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES REVOC ® (maleato de fluvoxamina) comprimido revestido de 50 mg: embalagem com 8 ou 30 comprimidos revestidos. REVOC ® (maleato de fluvoxamina) comprimido revestido de 100 mg: embalagem com 30 ou 60 comprimidos revestidos. VIA ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO* ACIMA DE 8 ANOS *APENAS PARA O TRATAMENTO DE TRANSTORNO OBSESSIVO-COMPULSIVO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de REVOC ® 50 mg contém: maleato de fluvoxamina ................................................................................................................... 50 mg Excipientes: manitol, amido, amido pré-gelatinizado, estearilfumarato de sódio, dióxido de silício, hipromelose, macrogol 6000, talco, dióxido de titânio. Cada comprimido revestido de REVOC ® 100 mg contém: maleato de fluvoxamina ................................................................................................................. 100 mg Excipientes: manitol, amido, amido pré-gelatinizado, estearilfumarato de sódio, dióxido de silício, hipromelose, macrogol 6000, talco, dióxido de titânio. II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? REVOC ® (maleato de fluvoxamina) é indicado para o tratamento da depressão e do transtorno obsessivo- compulsivo (TOC). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? REVOC ® leva à melhora e/ou ao desaparecimento dos sintomas da depressão maior e do transtorno obsessivo- compulsivo. O tempo médio estimado para início da sua ação é de cerca de duas semanas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? ESTE M Preberite celoten dokument
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. Rua Michigan, 735 São Paulo, Brasil CEP: 04566-905 T: (11) 5536-7000 BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE REVOC ® (maleato de fluvoxamina) Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. comprimidos revestidos 50 mg e 100 mg Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. Rua Michigan, 735 São Paulo, Brasil CEP: 04566-905 T: (11) 5536-7000 BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO REVOC ® MALEATO DE FLUVOXAMINA MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES REVOC ® (maleato de fluvoxamina) comprimido revestido de 50 mg: embalagem com 8 ou 30 comprimidos revestidos. REVOC ® (maleato de fluvoxamina) comprimido revestido de 100 mg: embalagem com 30 ou 60 comprimidos revestidos. VIA ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO* ACIMA DE 8 ANOS *APENAS PARA O TRATAMENTO DE TRANSTORNO OBSESSIVO-COMPULSIVO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de REVOC ® 50 mg contém: maleato de fluvoxamina ................................................................................................................... 50 mg Excipientes: manitol, amido, amido pré-gelatinizado, estearilfumarato de sódio, dióxido de silício, hipromelose, macrogol 6000, talco, dióxido de titânio. Cada comprimido revestido de REVOC ® 100 mg contém: maleato de fluvoxamina ................................................................................................................. 100 mg Excipientes: manitol, amido, amido pré-gelatinizado, estearilfumarato de sódio, dióxido de silício, hipromelose, macrogol 6000, talco, dióxido de titânio. II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES REVOC ® (maleato de fluvoxamina) é indicado para o tratamento da depressão maior, dos sintomas do transtorno depressivo e dos sintomas do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia terapêutica de maleato de fluvoxamina no tratamento da depressão foi claramente estabelecida em estudos clínicos controlados com placebo 1,2 , antidepressivos Preberite celoten dokument