REVOC

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredient activ:

MALEATO DE FLUVOXAMINA

Disponibil de la:

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA

Codul ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (nume internaţional):

MALEATE IN FLUVOXAMINE

Zonă Terapeutică:

ANTIDEPRESSIVOS

Rezumat produs:

100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15  - 1055303670013 - - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1055303670021 - - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7  - 1055303670031 - - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8  - 1055303670048 - - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15  - 1055303670056 - - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1055303670064 - - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1055303670072 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1055303670080 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Statutul autorizaţiei:

Válido

Data de autorizare:

2015-08-17

Prospect

Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo, Brasil
CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
BULA DO PACIENTE
REVOC
®
(maleato de fluvoxamina)
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
comprimidos revestidos
50 mg e 100 mg
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo, Brasil
CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
BULA DO PACIENTE
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
REVOC
®
MALEATO DE FLUVOXAMINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
REVOC
®
(maleato de fluvoxamina) comprimido revestido de 50 mg: embalagem com
8 ou 30 comprimidos
revestidos.
REVOC
®
(maleato de fluvoxamina) comprimido revestido de 100 mg: embalagem com
30 ou 60 comprimidos
revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO* ACIMA DE 8 ANOS
*APENAS PARA O TRATAMENTO DE TRANSTORNO OBSESSIVO-COMPULSIVO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de REVOC
®
50 mg contém:
maleato de fluvoxamina
...................................................................................................................
50 mg
Excipientes: manitol, amido, amido pré-gelatinizado, estearilfumarato
de sódio, dióxido de silício, hipromelose,
macrogol 6000, talco, dióxido de titânio.
Cada comprimido revestido de REVOC
®
100 mg contém:
maleato de fluvoxamina
.................................................................................................................
100 mg
Excipientes: manitol, amido, amido pré-gelatinizado, estearilfumarato
de sódio, dióxido de silício, hipromelose,
macrogol 6000, talco, dióxido de titânio.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
REVOC
®
(maleato de fluvoxamina) é indicado para o tratamento da depressão e
do transtorno obsessivo-
compulsivo (TOC).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
REVOC
®
leva à melhora e/ou ao desaparecimento dos sintomas da depressão
maior e do transtorno obsessivo-
compulsivo. O tempo médio estimado para início da sua ação é de
cerca de duas semanas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTE M

Caracteristicilor produsului

Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo, Brasil
CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
REVOC
®
(maleato de fluvoxamina)
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
comprimidos revestidos
50 mg e 100 mg
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo, Brasil
CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
REVOC
®
MALEATO DE FLUVOXAMINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
REVOC
®
(maleato de fluvoxamina) comprimido revestido de 50 mg: embalagem com
8 ou 30 comprimidos
revestidos.
REVOC
®
(maleato de fluvoxamina) comprimido revestido de 100 mg: embalagem com
30 ou 60 comprimidos
revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO* ACIMA DE 8 ANOS
*APENAS PARA O TRATAMENTO DE TRANSTORNO OBSESSIVO-COMPULSIVO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de REVOC
®
50 mg contém:
maleato de fluvoxamina
...................................................................................................................
50 mg
Excipientes: manitol, amido, amido pré-gelatinizado, estearilfumarato
de sódio, dióxido de silício, hipromelose,
macrogol 6000, talco, dióxido de titânio.
Cada comprimido revestido de REVOC
®
100 mg contém:
maleato de fluvoxamina
.................................................................................................................
100 mg
Excipientes: manitol, amido, amido pré-gelatinizado, estearilfumarato
de sódio, dióxido de silício, hipromelose,
macrogol 6000, talco, dióxido de titânio.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
REVOC
®
(maleato de fluvoxamina) é indicado para o tratamento da depressão
maior, dos sintomas do transtorno
depressivo e dos sintomas do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia terapêutica de maleato de fluvoxamina no tratamento da
depressão foi claramente estabelecida em
estudos clínicos controlados com placebo
1,2
, antidepressivos