REVERANTZA 20MG/5MG Potahovaná tableta

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

15600 OLMESARTAN-MEDOXOMIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dostopno od:

Swyssi AG, Frankfurt am Main Array

Koda artikla:

C09DB02

INN (mednarodno ime):

15600 OLMESARTAN-MEDOXOMIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Odmerek:

20MG/5MG

Farmacevtska oblika:

Potahovaná tableta

Pot uporabe:

Perorální podání

Tip zastaranja:

Rx Array

Terapevtsko območje:

OLMESARTAN-MEDOXOMIL A AMLODIPIN

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0240671 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240670 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263170 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260771 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2021-10-21

Navodilo za uporabo

1
Sp. zn. sukls140684/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
REVERANTZA 20 MG/5 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
REVERANTZA 40 MG/5 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
olmesartanum medoxomilum/amlodipinum
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
VÁS
DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Reverantza a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Reverantza
užívat
3.
Jak se přípravek Reverantza užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Reverantza uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
REVERANTZA
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Reverantza obsahuje dvě léčivé látky,
olmesartan-medoxomil a amlodipin (ve formě
amlodipin-besylátu). Obě tyto látky pomáhají upravit vysoký
krevní tlak.
•
Olmesartan-medoxomil patří do skupiny léčiv označovaných jako
„antagonisté angiotenzinu
II“. Tato léčiva snižují krevní tlak roztažením krevních
cév.
•
Amlodipin patří do skupiny látek označovaných jako „blokátory
vápníkových kanálů“.
Amlodipin zabraňuje prostupu vápníku do stěny krevních cév,
čímž zabraňuje zužování
krevních cév, a tím rovněž snižuje krevní tlak.
Působení obou těchto látek přispívá k zabránění stažení
krevních cév, takže kre

Lastnosti izdelka

1
Sp. zn. sukls140684/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Reverantza 20 mg/5 mg potahované tablety
Reverantza 40 mg/5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Reverantza 20 mg/5 mg, potahované tablety: Jedna potahovaná tableta
obsahuje olmesartanum
medoxomilum 20 mg a amlodipinum 5mg (ve formě amlodipini besilas).
Reverantza 40 mg/5 mg, potahované tablety:Jedna potahovaná tableta
obsahuje olmesartanum
medoxomilum 40 mg a amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Reverantza 20 mg/5 mg: bílé, kulaté, bikonvexní potahované
tablety s vyraženým „L“ na jedné straně,
hladké na druhé straně, o průměru 6,1 mm.
Reverantza 40 mg/5 mg: žluté, kulaté, bikonvexní potahované
tablety s vyraženým „I“ na jedné straně,
hladké na druhé straně, o průměru 8,1 mm.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba esenciální hypertenze.
Reverantza je určen dospělým pacientům, jejichž krevní tlak
není dostatečně upraven při
monoterapii olmesartan-medoxomilem nebo amlodipinem (viz bod 4.2 a bod
5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
Doporučené dávkování přípravku Reverantza je 1 tableta denně.
Reverantza 20 mg/5 mg smí být podáván pacientům, jejichž krevní
tlak není dostatečně upraven 20
mg olmesartan-medoxomilu nebo 5 mg amlodipinu.
Reverantza 40 mg/5 mg smí být podáván pacientům, jejichž krevní
tlak není dostatečně upraven
přípravkem Reverantza 20 mg/5 mg.
Před převedením na fixní kombinaci se doporučuje postupná
titrace dávek jednotlivých složek. Kde
je to klinicky vhodné, lze zvážit přímé převedení z
monoterapie na fixní kombinaci.
Pacienti užívající tablety s olmesartan-medoxomilem a amlodipinem
odděleně mohou být
převedeni
na přípravek Reverantza obsahující stejné dávky obou látek.
2
Reverantza lze užívat s jídlem nebo nezávisle na jídle.
Zvlášt