Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15600 OLMESARTAN-MEDOXOMIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT
Swyssi AG, Frankfurt am Main Array
C09DB02
15600 OLMESARTAN-MEDOXOMIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT
20MG/5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
OLMESARTAN-MEDOXOMIL A AMLODIPIN
Kód SÚKL: 0240671 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240670 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263170 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260771 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-10-21
1 Sp. zn. sukls140684/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE REVERANTZA 20 MG/5 MG POTAHOVANÉ TABLETY REVERANTZA 40 MG/5 MG POTAHOVANÉ TABLETY olmesartanum medoxomilum/amlodipinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Reverantza a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Reverantza užívat 3. Jak se přípravek Reverantza užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Reverantza uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK REVERANTZA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Reverantza obsahuje dvě léčivé látky, olmesartan-medoxomil a amlodipin (ve formě amlodipin-besylátu). Obě tyto látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak. • Olmesartan-medoxomil patří do skupiny léčiv označovaných jako „antagonisté angiotenzinu II“. Tato léčiva snižují krevní tlak roztažením krevních cév. • Amlodipin patří do skupiny látek označovaných jako „blokátory vápníkových kanálů“. Amlodipin zabraňuje prostupu vápníku do stěny krevních cév, čímž zabraňuje zužování krevních cév, a tím rovněž snižuje krevní tlak. Působení obou těchto látek přispívá k zabránění stažení krevních cév, takže kre Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls140684/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Reverantza 20 mg/5 mg potahované tablety Reverantza 40 mg/5 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Reverantza 20 mg/5 mg, potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 20 mg a amlodipinum 5mg (ve formě amlodipini besilas). Reverantza 40 mg/5 mg, potahované tablety:Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 40 mg a amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Reverantza 20 mg/5 mg: bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým „L“ na jedné straně, hladké na druhé straně, o průměru 6,1 mm. Reverantza 40 mg/5 mg: žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým „I“ na jedné straně, hladké na druhé straně, o průměru 8,1 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba esenciální hypertenze. Reverantza je určen dospělým pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven při monoterapii olmesartan-medoxomilem nebo amlodipinem (viz bod 4.2 a bod 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí_ Doporučené dávkování přípravku Reverantza je 1 tableta denně. Reverantza 20 mg/5 mg smí být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven 20 mg olmesartan-medoxomilu nebo 5 mg amlodipinu. Reverantza 40 mg/5 mg smí být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven přípravkem Reverantza 20 mg/5 mg. Před převedením na fixní kombinaci se doporučuje postupná titrace dávek jednotlivých složek. Kde je to klinicky vhodné, lze zvážit přímé převedení z monoterapie na fixní kombinaci. Pacienti užívající tablety s olmesartan-medoxomilem a amlodipinem odděleně mohou být převedeni na přípravek Reverantza obsahující stejné dávky obou látek. 2 Reverantza lze užívat s jídlem nebo nezávisle na jídle. Zvlášt Přečtěte si celý dokument