Revalid

Država: Slovaška

Jezik: slovaščina

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostopno od:

Ewopharma International, s.r.o., Slovensko

Koda artikla:

A11JC

Pot uporabe:

perorálne použitie

Enote v paketu:

cps 120 (blis.PVC/PE/PVC/Al); cps 30 (blis.PVC/PE/PVC/Al); cps 270 (blis.PVC/PE/PVC/Al)

Tip zastaranja:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapevtska skupina:

86 - VITAMINA, VITAGENA

Terapevtsko območje:

Vitamíny, iné kombinácie

Povzetek izdelek:

cps 270; cps 30; cps 120

Status dovoljenje:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum dovoljenje:

1992-02-25

Navodilo za uporabo

Príloha č.3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2018/08140-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
REVALID
kapsuly
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia po 3
mesiacoch, musíte sa obrátiť na
lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Revalid a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete Revalid
3.
Ako užívať Revalid
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Revalid
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE REVALID A NA ČO SA POUŽÍVA
Revalid obsahuje aminokyseliny, vitamíny a stopové prvky, ktoré sú
prirodzenou súčasťou potravy.
Účinné látky lieku Revalid podporujú tvorbu keratínu, základnej
zložky vlasov a nechtov.
Revalid má kladný vplyv na vývoj vypadávania vlasov (alopécie):
môže čiastočne zastaviť stratu
vlasov alebo ju aspoň spomaliť. Revalid spevňuje nechty.
Revalid
sa používa u dospelých a detí starších ako 12 rokov na liečbu
nasledujúcich príznakov:
- Vypadávanie vlasov (alopécia) rôzneho pôvodu medzi iným:
difúzna alopécia, seboroická alopécia,
alopécia vzniknutá po chorobe alebo gravidite, alopécia vplyvom
liečby alebo spôsobená inými
hormonálnymi príčinami.
- Strata vlasov alebo porucha rastu vlasov neznámeho pôv

Lastnosti izdelka

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/08140-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Revalid
kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_Účinná látka:_
mg/kapsula
D, L-metionín
100,0
L-cystín
50,0
pantotenan vápenatý
50,0
tiamíniumdichlorid
1,5
pyridoxíniumchlorid
10,0
kyselina paraaminobenzoová
20,0
Chelatované minerály
zodpovedá:
železo
2,0 mg
zinok
2,0 mg
meď
0,5 mg
65,0
extrakt semien prosa
50,0
extrakt z pšeničných klíčkov
50,0
liečivé kvasnice
50,0
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Kapsuly
Tvrdé želatínové kapsuly s priehľadným svetlozeleným telom a
tmavozeleným viečkom, plnené svetlo
hnedým práškom.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Revalid je určený na liečbu u dospelých a detí od 12 rokov pri:

alopécii rôzneho pôvodu medzi inými: difúzna alopécia,
seboroická alopécia, alopécia vzniknutá
po chorobe alebo gravidite, alopécia vplyvom liečby alebo
spôsobená inými hormonálnymi
príčinami.

strate vlasov alebo poruche rastu vlasov neznámeho pôvodu.

poškodení štruktúry vlasu (rozdvojené vlasy, lámavé vlasy bez
lesku).

poruche rastu a výživy nechtov.

pri androgénovej alopécii a _alopecia areata_ je účinok lieku
Revalid
®
obmedzený na posilnenie
zostávajúcich vlasov.
1
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/08140-Z1A
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a deti staršie ako 12 rokov_
Trikrát denne 1 kapsulu zapiť s dostatočným množstvom tekutiny,
počas jedla alebo po jedle.
Hoci kladné výsledky sa často objavujú už koncom prvého mesiaca
liečby, liečba liekom Revalid by
mala trvať 3 mesiace.
Ak je to potrebné, môže sa predĺžiť alebo opakovať. Podľa
vážnosti prípadu sa liečba môže začať
intenzívnou dávkou trikrát denne 2 kapsuly počas prvého mesiaca,
potom trikrát denne 1 kapsulu.
_Pediatrická populácia_
Revalid sa neodporúča používať u detí mlad�