Country: Slóvakía
Tungumál: slóvakíska
Heimild: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Ewopharma International, s.r.o., Slovensko
A11JC
perorálne použitie
cps 120 (blis.PVC/PE/PVC/Al); cps 30 (blis.PVC/PE/PVC/Al); cps 270 (blis.PVC/PE/PVC/Al)
Nie je viazaný na lekársky predpis
86 - VITAMINA, VITAGENA
Vitamíny, iné kombinácie
cps 270; cps 30; cps 120
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1992-02-25
Príloha č.3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2018/08140-Z1A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA REVALID kapsuly POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia po 3 mesiacoch, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Revalid a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete Revalid 3. Ako užívať Revalid 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Revalid 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE REVALID A NA ČO SA POUŽÍVA Revalid obsahuje aminokyseliny, vitamíny a stopové prvky, ktoré sú prirodzenou súčasťou potravy. Účinné látky lieku Revalid podporujú tvorbu keratínu, základnej zložky vlasov a nechtov. Revalid má kladný vplyv na vývoj vypadávania vlasov (alopécie): môže čiastočne zastaviť stratu vlasov alebo ju aspoň spomaliť. Revalid spevňuje nechty. Revalid sa používa u dospelých a detí starších ako 12 rokov na liečbu nasledujúcich príznakov: - Vypadávanie vlasov (alopécia) rôzneho pôvodu medzi iným: difúzna alopécia, seboroická alopécia, alopécia vzniknutá po chorobe alebo gravidite, alopécia vplyvom liečby alebo spôsobená inými hormonálnymi príčinami. - Strata vlasov alebo porucha rastu vlasov neznámeho pôv Lestu allt skjalið
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/08140-Z1A SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Revalid kapsuly 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE _Účinná látka:_ mg/kapsula D, L-metionín 100,0 L-cystín 50,0 pantotenan vápenatý 50,0 tiamíniumdichlorid 1,5 pyridoxíniumchlorid 10,0 kyselina paraaminobenzoová 20,0 Chelatované minerály zodpovedá: železo 2,0 mg zinok 2,0 mg meď 0,5 mg 65,0 extrakt semien prosa 50,0 extrakt z pšeničných klíčkov 50,0 liečivé kvasnice 50,0 Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Kapsuly Tvrdé želatínové kapsuly s priehľadným svetlozeleným telom a tmavozeleným viečkom, plnené svetlo hnedým práškom. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Revalid je určený na liečbu u dospelých a detí od 12 rokov pri: alopécii rôzneho pôvodu medzi inými: difúzna alopécia, seboroická alopécia, alopécia vzniknutá po chorobe alebo gravidite, alopécia vplyvom liečby alebo spôsobená inými hormonálnymi príčinami. strate vlasov alebo poruche rastu vlasov neznámeho pôvodu. poškodení štruktúry vlasu (rozdvojené vlasy, lámavé vlasy bez lesku). poruche rastu a výživy nechtov. pri androgénovej alopécii a _alopecia areata_ je účinok lieku Revalid ® obmedzený na posilnenie zostávajúcich vlasov. 1 Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/08140-Z1A 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Dospelí a deti staršie ako 12 rokov_ Trikrát denne 1 kapsulu zapiť s dostatočným množstvom tekutiny, počas jedla alebo po jedle. Hoci kladné výsledky sa často objavujú už koncom prvého mesiaca liečby, liečba liekom Revalid by mala trvať 3 mesiace. Ak je to potrebné, môže sa predĺžiť alebo opakovať. Podľa vážnosti prípadu sa liečba môže začať intenzívnou dávkou trikrát denne 2 kapsuly počas prvého mesiaca, potom trikrát denne 1 kapsulu. _Pediatrická populácia_ Revalid sa neodporúča používať u detí mlad Lestu allt skjalið