Respiran

Država: Kuba

Jezik: španščina

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivna sestavina:

Salbutamol

Dostopno od:

Laboratorio de Productos ETICOS C.E.I.S.A., Paraguay.

INN (mednarodno ime):

Salbutamol

Odmerek:

5 mg/mL

Farmacevtska oblika:

Solución para nebulizador

Lastnosti izdelka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Respiran®
(salbutamol)
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para nebulizador
FORTALEZA:
_5 mg/mL _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco gotero de PEAD con 15 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIO DE PRODUCTOS ÉTICOS
C.E.I.S.A., SAN LORENZO, PARAGUAY.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO DE PRODUCTOS ÉTICOS
C.E.I.S.A., SAN LORENZO, PARAGUAY.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
072-16D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
7 de diciembre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
salbutamol
(eq. a 6,0 mg de sulfato de salbutamol)
5,0 mg
alcohol etílico
0,002 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de
la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicado en el broncospasmo del asma bronquial, la bronquitis
crónica, la bronquiolitis,
el enfisema y en el broncoespasmo de los pacientes con cardiopatías o
hipertensión
coexistente, porque no aumenta el trabajo cardíaco o el consumo de
oxígeno a las dosis en
que produce broncodilatación.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al salbutamol o a otros componentes de la fórmula.
No se recomienda su uso simultáneamente con betabloqueantes, y se
debe administrar con
precaución en pacientes con tirotoxicosis.
PRECAUCIONES:
Por el componente betaadrenérgico, el salbutamol debe ser usado bajo
estricto control
médico en los pacientes afectados de tirotoxicosis. En algunos
pacientes, cualquier agonista
adrenérgico ß2, incluyendo el salbutamol, puede producir efecto
cardíaco clínicamente
significativo (sobre el pulso, presión arterial y/o cambios
electrocardiográficos), pudiendo ser
necesario
discontinuar
la
medicación.
El
salbutamol,
como
cualquier
amina
simpaticomimética,
debe
ser
usada
con
precaución
en
pacientes
con
desórdenes
cardiovasculares, especialmente insuficiencia coronaria, arritmias
cardíacas e hipertensión;
hipertiroidismo
o
diabetes
mellitus,
y
en
pacientes
con
desórdenes
convulsivos
o
hiperreactivos a las aminas simpáticomimé