Страна: Куба
Язык: испанский
Источник: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Salbutamol
Laboratorio de Productos ETICOS C.E.I.S.A., Paraguay.
Salbutamol
5 mg/mL
Solución para nebulizador
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Respiran® (salbutamol) FORMA FARMACÉUTICA: Solución para nebulizador FORTALEZA: _5 mg/mL _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco gotero de PEAD con 15 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIO DE PRODUCTOS ÉTICOS C.E.I.S.A., SAN LORENZO, PARAGUAY. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIO DE PRODUCTOS ÉTICOS C.E.I.S.A., SAN LORENZO, PARAGUAY. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 072-16D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 7 de diciembre de 2016 COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: salbutamol (eq. a 6,0 mg de sulfato de salbutamol) 5,0 mg alcohol etílico 0,002 mL PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Está indicado en el broncospasmo del asma bronquial, la bronquitis crónica, la bronquiolitis, el enfisema y en el broncoespasmo de los pacientes con cardiopatías o hipertensión coexistente, porque no aumenta el trabajo cardíaco o el consumo de oxígeno a las dosis en que produce broncodilatación. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al salbutamol o a otros componentes de la fórmula. No se recomienda su uso simultáneamente con betabloqueantes, y se debe administrar con precaución en pacientes con tirotoxicosis. PRECAUCIONES: Por el componente betaadrenérgico, el salbutamol debe ser usado bajo estricto control médico en los pacientes afectados de tirotoxicosis. En algunos pacientes, cualquier agonista adrenérgico ß2, incluyendo el salbutamol, puede producir efecto cardíaco clínicamente significativo (sobre el pulso, presión arterial y/o cambios electrocardiográficos), pudiendo ser necesario discontinuar la medicación. El salbutamol, como cualquier amina simpaticomimética, debe ser usada con precaución en pacientes con desórdenes cardiovasculares, especialmente insuficiencia coronaria, arritmias cardíacas e hipertensión; hipertiroidismo o diabetes mellitus, y en pacientes con desórdenes convulsivos o hiperreactivos a las aminas simpáticomimé Прочитать полный документ