Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ropinirol
GSK d.o.o., Ljubljana
N04BC04
ropinirol
tableta s podaljšanim sproščanjem
ropinirol 2 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
42 tableta
Rp
ropinirol
Pakiranje :škatla z 42 tabletami (3 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-10-09
1 NAVODILO ZA UPORABO REQUIP-MODUTAB 2 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM REQUIP-MODUTAB 4 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM REQUIP-MODUTAB 8 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM ropinirol (v obliki ropinirolijevega klorida) PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Requip-Modutab in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Requip-Modutab 3. Kako jemati zdravilo Requip-Modutab 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Requip-Modutab 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO REQUIP-MODUTAB IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO ZDRAVILO REQUIP-MODUTAB SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE PARKINSONOVE BOLEZNI. Aktivna učinkovina v zdravilu Requip-Modutab je ropinirol, ki spada v skupino zdravil, imenovanih dopaminski agonisti. Dopaminski agonisti delujejo na možgane podobno kot naravna snov, imenovana dopamin. Ljudje s Parkinsonovo boleznijo imajo v nekaterih predelih svojih možganov premajhno raven dopamina. Ropinirol ima učinek, ki je podoben učinku naravnega dopamina in tako pomaga ublažiti simptome Parkinsonove bolezni. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO REQUIP-MODUTAB NE JEMLJITE ZDRAVILA REQUIP-MODUTAB: - če ste alergični na (preobčutljivi za) zdravilno učinkovino ropinirol ali katerokoli sestavino zdravila Requip-Modutab (glejte poglavje 6), - če imate resno okvaro ledvic, - če imate okvaro jeter, - če ste noseči ali mislite, da ste noseči, - če dojite. Obvestite svojega zdravnika, če menite, da se kar koli od naštetega nanaša na vas. BODITE POSEBNO POZORNI PR Preberite celoten dokument
_ _ _ _ 1 _ _ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA_ _ 1. IME ZDRAVILA REQUIP-Modutab 2 mg tablete s podaljšanim sproščanjem REQUIP-Modutab 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem REQUIP-Modutab 8 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta REQUIP-Modutab tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje: 2 mg Učinkovina: 2 mg ropinirola v obliki ropinirolijevega klorida Pomožne snovi: laktoza; ena tableta vsebuje 0,044 g laktoze v obliki laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 4 mg Učinkovina: 4 mg ropinirola v obliki ropinirolijevega klorida Pomožne snovi: laktoza; ena tableta vsebuje 0,042 g laktoze v obliki laktoze monohidrata. oranžno FCF (E110); ena tableta vsebuje 1,242 mg barvila oranžno FCF Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 8 mg Učinkovina: 8 mg ropinirola v obliki ropinirolijevega klorida Pomožne snovi: laktoza; ena tableta vsebuje 0,037 g laktoze v obliki laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta s podaljšanim sproščanjem 2 mg: rožnata, v obliki kapsule, filmsko obložena, označena z oznako »GS« na eni in »3V2« na drugi strani 4 mg: svetlo rjava, v obliki kapsule, filmsko obložena, označena z oznako »GS« in »WXG« na drugi strani 8 mg: rdeča, v obliki kapsule, filmsko obložena, označena z oznako »GS« na eni in »5CC« na drugi strani 2 _ _ 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje Parkinsonove bolezni pod sledečimi pogoji: Začetno zdravljenje bolezni v obliki monoterapije z namenom podaljšati čas do začetka zdravljenja z levodopo. V kombinaciji z levodopo v času trajanja bolezni, kadar učinek levodope začne pešati ali ni več konstanten in pride do nestalnega terapevtskega učinka (fluktuacija tipa "end of dose" ali "on-off"). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Peroralna uporaba: Odrasli Priporočljiva je individualna titracija odmerkov glede na učinkovitost in prenašanje zdravila. Preberite celoten dokument