ReproCyc ParvoFLEX

Država: Evropska unija

Jezik: grščina

Source: EMA (European Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

Η λοίμωξη από παρβοϊό χοίρων, στέλεχος 27α, ιογενή πρωτεϊνών 2

Dostopno od:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Koda artikla:

QI09AA02

INN (mednarodno ime):

porcine parvovirosis vaccine (inactivated)

Terapevtska skupina:

Χοίροι

Terapevtsko območje:

Ανοσολογικά για τις αρουραίους

Terapevtske indikacije:

Για την ενεργητική ανοσοποίηση των συΐδες και σύες από την ηλικία των 5 μηνών για να προστατεύσει τους απογόνους κατά διαπλακούντια λοίμωξη που προκαλείται από παρβοϊό χοίρων.

Povzetek izdelek:

Revision: 1

Status dovoljenje:

Εξουσιοδοτημένο

Datum dovoljenje:

2019-04-26

Navodilo za uporabo

16
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
17
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
REPROCYC PARVOFLEX ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ
ΧΟΊΡΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
GERMANY
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ReproCyc ParvoFLEX ενέσιμο εναιώρημα για
χοίρους
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δόση (2 ml) περιέχει:
Παρβοϊό του χοίρου στέλεχος 27a
αντιγόνο υπομονάδας VP2 ≥ 1,0 RP *
* Σχετική δραστικότητα (ELISA)
Ανοσοενισχυτική ουσία: Carbomer 2 mg
Άχρωμο έως ελαφρώς καστανό, ιριδίζον
ενέσιμο εναιώρημα.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
συίδων και των συών από την ηλικία των
5 μηνών για την
προστασία των απογόνων από τη
διαπλακουντιακή μόλυνση που
προκαλείται από τον παρβοϊό του
χοίρου.
Εγκατάσταση ανοσίας:
από την αρχή της περιόδου κύησης.
Διάρκεια ανοσίας:
6 μήνες
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Καμία.
6.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Παροδική ερυθρότητα ή οίδημα (έως και 4
cm) που προκα�

Lastnosti izdelka

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ReproCyc ParvoFLEX ενέσιμο εναιώρημα για
χοίρους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση (2 ml) περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Παρβοϊό του χοίρου στέλεχος 27a
αντιγόνο υπομονάδας VP2 ≥ 1,0 RP *
* Σχετική δραστικότητα (ELISA)
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Carbomer 2 mg
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα.
Άχρωμο έως ελαφρώς καστανό, ιριδίζον
εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Χοίροι
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
συίδων και των συών από την ηλικία των
5 μηνών για την
προστασία των απογόνων από τη
διαπλακουντιακή μόλυνση που
προκαλείται από τον παρβοϊό του
χοίρου.
Εγκατάσταση ανοσίας:
από την αρχή της περιόδου κύησης.
Διάρκεια ανοσίας:
6 μήνες
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Καμία.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Να εμβολιάζονται μόνο υγιή ζώα.
4.5
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση
σε ζώα
Δεν ισχύει.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να
λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί
τ