ReproCyc ParvoFLEX

Ország: Európai Unió

Nyelv: görög

Forrás: EMA (European Medicines Agency)

Aktív összetevők:

Η λοίμωξη από παρβοϊό χοίρων, στέλεχος 27α, ιογενή πρωτεϊνών 2

Beszerezhető a:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC-kód:

QI09AA02

INN (nemzetközi neve):

porcine parvovirosis vaccine (inactivated)

Terápiás csoport:

Χοίροι

Terápiás terület:

Ανοσολογικά για τις αρουραίους

Terápiás javallatok:

Για την ενεργητική ανοσοποίηση των συΐδες και σύες από την ηλικία των 5 μηνών για να προστατεύσει τους απογόνους κατά διαπλακούντια λοίμωξη που προκαλείται από παρβοϊό χοίρων.

Termék összefoglaló:

Revision: 1

Engedélyezési státusz:

Εξουσιοδοτημένο

Engedély dátuma:

2019-04-26

Betegtájékoztató

16
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
17
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
REPROCYC PARVOFLEX ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ
ΧΟΊΡΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
GERMANY
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ReproCyc ParvoFLEX ενέσιμο εναιώρημα για
χοίρους
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δόση (2 ml) περιέχει:
Παρβοϊό του χοίρου στέλεχος 27a
αντιγόνο υπομονάδας VP2 ≥ 1,0 RP *
* Σχετική δραστικότητα (ELISA)
Ανοσοενισχυτική ουσία: Carbomer 2 mg
Άχρωμο έως ελαφρώς καστανό, ιριδίζον
ενέσιμο εναιώρημα.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
συίδων και των συών από την ηλικία των
5 μηνών για την
προστασία των απογόνων από τη
διαπλακουντιακή μόλυνση που
προκαλείται από τον παρβοϊό του
χοίρου.
Εγκατάσταση ανοσίας:
από την αρχή της περιόδου κύησης.
Διάρκεια ανοσίας:
6 μήνες
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Καμία.
6.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Παροδική ερυθρότητα ή οίδημα (έως και 4
cm) που προκα�

Termékjellemzők

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ReproCyc ParvoFLEX ενέσιμο εναιώρημα για
χοίρους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση (2 ml) περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Παρβοϊό του χοίρου στέλεχος 27a
αντιγόνο υπομονάδας VP2 ≥ 1,0 RP *
* Σχετική δραστικότητα (ELISA)
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Carbomer 2 mg
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα.
Άχρωμο έως ελαφρώς καστανό, ιριδίζον
εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Χοίροι
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
συίδων και των συών από την ηλικία των
5 μηνών για την
προστασία των απογόνων από τη
διαπλακουντιακή μόλυνση που
προκαλείται από τον παρβοϊό του
χοίρου.
Εγκατάσταση ανοσίας:
από την αρχή της περιόδου κύησης.
Διάρκεια ανοσίας:
6 μήνες
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Καμία.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Να εμβολιάζονται μόνο υγιή ζώα.
4.5
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση
σε ζώα
Δεν ισχύει.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να
λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί
τ