Repose 500 mg/ml inj. opl. i.v./i.card./i.perit. flac.

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Pentobarbitalnatrium 500 mg/ml - Eq. Pentobarbital 455.7 mg/ml

Dostopno od:

Le Vet. (Beheer)

Koda artikla:

QN51AA01

INN (mednarodno ime):

Pentobarbital Sodium

Odmerek:

500 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Oplossing voor injectie

Sestava:

Pentobarbitalnatrium 500 mg/ml

Pot uporabe:

Intracardiaal gebruik; Intraperitoneaal gebruik; Intraveneus gebruik

Terapevtska skupina:

hond; kat; konijn; rund; schaap; geit; varken; paard; andere of onbekend

Terapevtsko območje:

Pentobarbital

Povzetek izdelek:

CTI-code: 518302-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 518302-02 - De grootte van de verpakking: 12 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 518302-03 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 518311-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 518311-04 - De grootte van de verpakking: 12 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 518311-02 - De grootte van de verpakking: 12 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 518311-03 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 518302-04 - De grootte van de verpakking: 12 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Nee

Datum dovoljenje:

2017-10-18

Navodilo za uporabo

Bijsluiter – NL Versie
REPOSE 500 MG/ML
BIJSLUITER
Repose 500 mg/ml oplossing voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Le Vet Beheer BV
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Produlab Pharma b.v.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Repose 500 mg/ml oplossing voor injectie
natriumpentobarbital
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
1 ml bevat:
Werkzaam bestanddeel
Natriumpentobarbital 500 mg overeenkomend met 455,7 mg pentobarbital
Hulpstoffen
Patentblauw V (E131) 0,01 mg
Helderblauwe, waterige oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Euthanasie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken voor anesthesie.
6.
BIJWERKINGEN
Kleine spiertrillingen kunnen voorkomen na injectie.
De dood kan vertraagd intreden als de injectie perivasculair of in
organen/weefsels met een
lage absorptiecapaciteit toegediend wordt. Barbituraten kunnen
irritatie opwekken bij
perivasculaire of subcutane toediening.
Bijsluiter – NL Versie
REPOSE 500 MG/ML
Natriumpentobarbital kan opwinding opwekken. Premedicatie/sedatie
verkleint het risico
op de inductie van opwinding significant.
Soms hapt het dier één of enkele keren naar lucht na hartstilstand.
Het dier is in dat
stadium al klinisch dood.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief
geïsoleerde
rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of
u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, w

Lastnosti izdelka

SKP – NL Versie
REPOSE 500 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Repose 500 mg/ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Natriumpentobarbital
500 mg
(overeenkomend met 455,7 mg pentobarbital)
Hulpstoffen:
Patentblauw V (E131)
0,01 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Helderblauwe, waterige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Doeldiersoorten
Honden, katten, knaagdieren, konijnen, runderen, schapen, geiten,
varkens, paarden en
nertsen.
4.2
Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoorten
Euthanasie.
4.3
Contra-indicaties
Niet gebruiken voor anesthesie.
4.4
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het
diergeneesmiddel
bestemd is
Intraveneuze injectie van pentobarbital kan opwinding opwekken bij
verschillende
diersoorten en adequate sedatie moet worden toegepast als de
behandelend dierenarts
dat nodig acht. Bij paarden, runderen en varkens, is het verplicht om
premedicatie met een
gepast sedativum te gebruiken om voldoende sedatie vóór euthanasie
te bewerkstelligen.
Er moeten maatregelen genomen worden om perivasculaire toediening te
voorkomen (bv.
SKP – NL Versie
REPOSE 500 MG/ML
door een intraveneuze katheter te gebruiken).
Bij varkens bleek er een directe correlatie te zijn tussen de mate
waarin ze in bedwang
gehouden worden en hun niveau van opwinding en agitatie. Het is dan
ook belangrijk om
varkens tijdens de injectie zo weinig mogelijk in toom te houden.
Omdat het moeilijk is om het diergeneesmiddel veilig intraveneus toe
te dienen aan
varkens, is het verplicht om de dieren voldoende te sederen vóór
pentobarbital intraveneus
toegediend wordt.
De intraperitoneale toedieningsweg kan de werkzaamheid vertragen met
een verhoogd
risico op inductie van opwinding. Intraperitoneale toediening mag
enkel toegepast worden
na gepaste sedatie. Er moeten maatregelen genomen worden om toediening
in de milt of
organen/w