Krajina: Belgicko
Jazyk: holandčina
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pentobarbitalnatrium 500 mg/ml - Eq. Pentobarbital 455.7 mg/ml
Le Vet. (Beheer)
QN51AA01
Pentobarbital Sodium
500 mg/ml
Oplossing voor injectie
Pentobarbitalnatrium 500 mg/ml
Intracardiaal gebruik; Intraperitoneaal gebruik; Intraveneus gebruik
hond; kat; konijn; rund; schaap; geit; varken; paard; andere of onbekend
Pentobarbital
CTI-code: 518302-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 518302-02 - De grootte van de verpakking: 12 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 518302-03 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 518311-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 518311-04 - De grootte van de verpakking: 12 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 518311-02 - De grootte van de verpakking: 12 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 518311-03 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 518302-04 - De grootte van de verpakking: 12 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2017-10-18
Bijsluiter – NL Versie REPOSE 500 MG/ML BIJSLUITER Repose 500 mg/ml oplossing voor injectie 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Le Vet Beheer BV Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nederland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Produlab Pharma b.v. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Nederland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Repose 500 mg/ml oplossing voor injectie natriumpentobarbital 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) 1 ml bevat: Werkzaam bestanddeel Natriumpentobarbital 500 mg overeenkomend met 455,7 mg pentobarbital Hulpstoffen Patentblauw V (E131) 0,01 mg Helderblauwe, waterige oplossing. 4. INDICATIE(S) Euthanasie. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken voor anesthesie. 6. BIJWERKINGEN Kleine spiertrillingen kunnen voorkomen na injectie. De dood kan vertraagd intreden als de injectie perivasculair of in organen/weefsels met een lage absorptiecapaciteit toegediend wordt. Barbituraten kunnen irritatie opwekken bij perivasculaire of subcutane toediening. Bijsluiter – NL Versie REPOSE 500 MG/ML Natriumpentobarbital kan opwinding opwekken. Premedicatie/sedatie verkleint het risico op de inductie van opwinding significant. Soms hapt het dier één of enkele keren naar lucht na hartstilstand. Het dier is in dat stadium al klinisch dood. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten). Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, w Prečítajte si celý dokument
SKP – NL Versie REPOSE 500 MG/ML SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Repose 500 mg/ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml bevat: Werkzaam bestanddeel: Natriumpentobarbital 500 mg (overeenkomend met 455,7 mg pentobarbital) Hulpstoffen: Patentblauw V (E131) 0,01 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Helderblauwe, waterige oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Doeldiersoorten Honden, katten, knaagdieren, konijnen, runderen, schapen, geiten, varkens, paarden en nertsen. 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoorten Euthanasie. 4.3 Contra-indicaties Niet gebruiken voor anesthesie. 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Intraveneuze injectie van pentobarbital kan opwinding opwekken bij verschillende diersoorten en adequate sedatie moet worden toegepast als de behandelend dierenarts dat nodig acht. Bij paarden, runderen en varkens, is het verplicht om premedicatie met een gepast sedativum te gebruiken om voldoende sedatie vóór euthanasie te bewerkstelligen. Er moeten maatregelen genomen worden om perivasculaire toediening te voorkomen (bv. SKP – NL Versie REPOSE 500 MG/ML door een intraveneuze katheter te gebruiken). Bij varkens bleek er een directe correlatie te zijn tussen de mate waarin ze in bedwang gehouden worden en hun niveau van opwinding en agitatie. Het is dan ook belangrijk om varkens tijdens de injectie zo weinig mogelijk in toom te houden. Omdat het moeilijk is om het diergeneesmiddel veilig intraveneus toe te dienen aan varkens, is het verplicht om de dieren voldoende te sederen vóór pentobarbital intraveneus toegediend wordt. De intraperitoneale toedieningsweg kan de werkzaamheid vertragen met een verhoogd risico op inductie van opwinding. Intraperitoneale toediening mag enkel toegepast worden na gepaste sedatie. Er moeten maatregelen genomen worden om toediening in de milt of organen/w Prečítajte si celý dokument