Replens Vaginalgel

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

vatten

Dostopno od:

Medlite AS

Koda artikla:

G02CX

INN (mednarodno ime):

the water

Farmacevtska oblika:

Vaginalgel

Sestava:

sorbinsyra Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; vatten 1970,5 mg Aktiv substans

Razred:

Apotek och anmäld detaljhandel

Tip zastaranja:

Receptfritt

Terapevtsko območje:

Övriga medel för gynekologiskt bruk

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Engångsapplikator, 10 st

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

1997-09-19

Navodilo za uporabo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
REPLENS VAGINALGEL
vatten
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 3 månaders
behandling.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Replens är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Replens
3.
Hur du använder Replens
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Replens ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD REPLENS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 3 månaders behandling.
Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat
användningsområde och/eller med annan
dosering än angiven i bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordination
och anvisningarna på etiketten på
läkemedelsförpackningen.
Replens används mot torrhet i slidan hos kvinnor där mensen
upphört. Det verkar genom att öka
fuktigheten i slidan.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER REPLENS
ANVÄND INTE REPLENS:
-
om du är allergisk mot något innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
om du samtidigt använder andra läkemedel som ges i slidan.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Replens.
Replens är inget preventivmedel och innehåller inga spermiedödande
medel. Det går bra att använda
Replens om din partner använder kondom.
Hos ett fåtal kvinnor kan lätta flytning

Lastnosti izdelka

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Replens vaginalgel
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En dos à 2,5 g innehåller renat vatten 1970,5 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Vaginalgel
pH = 2,5 – 3,5.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av vaginal torrhet hos postmenopausala kvinnor.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Innehållet i en applikator (2,5 g) införs i slidan tre gånger per
vecka, företrädesvis på morgonen.
Replens skall ej ges på varandra följande dagar.
Om besvären kvarstår efter 3 månaders behandling bör läkare
kontaktas för råd.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Samtidig användning av intravaginalt applicerade läkemedel.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Inga särskilda.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Inga interaktionsstudier har utförts.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING
Graviditet
Skall ej användas under graviditet eller perioden strax efter partum.
Amning
Erfarenhet från gravida eller ammande kvinnor saknas.
Fertilitet
Reproduktionsstudier har ej genomförts.
4.7
EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER
Replens har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra
fordon och använda maskiner.
4.8
BIVERKNINGAR
Sällsynta (

10 000,
<1/1000): Vita flytningar.
Klåda och irritation har rapporterats, vilket också kan häröra
från det behandlade tillståndet.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att
läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt
att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande.
Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas
att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
4.9
ÖVERDOSERING
Replens har inga toxiska effekter och någon r