국가: 스웨덴
언어: 스웨덴어
출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
vatten
Medlite AS
G02CX
the water
Vaginalgel
sorbinsyra Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; vatten 1970,5 mg Aktiv substans
Apotek och anmäld detaljhandel
Receptfritt
Övriga medel för gynekologiskt bruk
Förpacknings: Engångsapplikator, 10 st
Godkänd
1997-09-19
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN REPLENS VAGINALGEL vatten LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 3 månaders behandling. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Replens är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Replens 3. Hur du använder Replens 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Replens ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD REPLENS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 3 månaders behandling. Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde och/eller med annan dosering än angiven i bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordination och anvisningarna på etiketten på läkemedelsförpackningen. Replens används mot torrhet i slidan hos kvinnor där mensen upphört. Det verkar genom att öka fuktigheten i slidan. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER REPLENS ANVÄND INTE REPLENS: - om du är allergisk mot något innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du samtidigt använder andra läkemedel som ges i slidan. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Replens. Replens är inget preventivmedel och innehåller inga spermiedödande medel. Det går bra att använda Replens om din partner använder kondom. Hos ett fåtal kvinnor kan lätta flytning 전체 문서 읽기
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Replens vaginalgel 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos à 2,5 g innehåller renat vatten 1970,5 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Vaginalgel pH = 2,5 – 3,5. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symtomatisk behandling av vaginal torrhet hos postmenopausala kvinnor. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Innehållet i en applikator (2,5 g) införs i slidan tre gånger per vecka, företrädesvis på morgonen. Replens skall ej ges på varandra följande dagar. Om besvären kvarstår efter 3 månaders behandling bör läkare kontaktas för råd. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Samtidig användning av intravaginalt applicerade läkemedel. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Inga särskilda. 4.5 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER Inga interaktionsstudier har utförts. 4.6 FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING Graviditet Skall ej användas under graviditet eller perioden strax efter partum. Amning Erfarenhet från gravida eller ammande kvinnor saknas. Fertilitet Reproduktionsstudier har ej genomförts. 4.7 EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER Replens har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. 4.8 BIVERKNINGAR Sällsynta ( 10 000, <1/1000): Vita flytningar. Klåda och irritation har rapporterats, vilket också kan häröra från det behandlade tillståndet. Rapportering av misstänkta biverkningar Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan). Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala www.lakemedelsverket.se 4.9 ÖVERDOSERING Replens har inga toxiska effekter och någon r 전체 문서 읽기