Država: Moldavija
Jezik: romunščina
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Pregabalinum
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
N03AX16
Pregabalinum
75 mg
capsule
N14
cu prescripție
Lek Pharmaceuticals d.d./Ljubljana, Slovenia
2018-12-04
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR/PACIENT RENEIRA 75 MG CAPSULE RENEIRA 150 MG CAPSULE Pregabalină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Reneira capsule şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Reneira capsule 3. Cum să luaţi Reneira capsule 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Reneira capsule 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE RENEIRA CAPSULE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Reneira este un medicament ce conține substanța activă denumită pregabalină, care aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata epilepsia, durerea neuropată şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi. _DUREREA NEUROPATĂ PERIFERICĂ ŞI CENTRALĂ _ Reneira este utilizat pentru a trata durerea cronică determinată de lezarea nervilor. O mare varietate de boli pot determina durere neuropată, cum sunt diabetul zaharat sau zona zoster. Senzaţiile de durere pot fi descrise ca şi căldură, arsură, pulsaţie, junghi, înţepătură, crampe, furnicături, amorţeli, furnicături după amorţeli. Durerea neuropată periferică şi centrală pot fi asociate şi cu modificări de comportament, tulburări ale somnului, oboseală (moleşeală) şi pot avea impact asupra integrităţii fizice, sociale şi asupra calităţi Preberite celoten dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RENEIRA 75 mg capsule RENEIRA 150 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Reneira 75 mg capsule _ Fiecare capsulă conţine 75 mg pregabalină. _Reneira 150 mg capsule _ Fiecare capsulă conţine 150 mg pregabalină._ _ _ _ Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule. _Reneira 75 mg: _ capsule cu căpăcelul de culoare roșie opacă și corpul de culoare albă opacă, ce conțin pulbere de culoare albă până la aproape albă._ _ _Reneira 150 mg: _capsule de culoare albă opacă, ce conțin pulbere de culoare albă până la aproape albă._ _ 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Durere neuropată Reneira este indicat pentru tratamentul durerii neuropate periferice şi centrale la adulţi. Epilepsie Reneira este indicat ca tratament adjuvant la adulţii cu convulsii parţiale, cu sau fără generalizare secundară. Tulburare anxioasă generalizată Reneira este indicat pentru tratamentul tulburării anxioase generalizate (TAG) la adulţi. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza variază între 150 şi 600 mg pe zi, administrată în 2 sau 3 prize. _Durere neuropată _ Tratamentul cu pregabalină poate fi iniţiat cu o doză de 150 mg pe zi, administrată în două sau trei prize. În funcţie de răspunsul individual şi de tolerabilitatea pacientului, doza poate fi crescută la 300 mg pe zi după un interval de 3 până la 7 zile şi, dacă este necesar, până la doza maximă de 600 mg pe zi, după încă un interval de încă 7 zile. _Epilepsie _ 2 Tratamentul cu pregabalină poate fi iniţiat cu o doză de 150 mg pe zi, administrată în două sau trei prize. În baza răspunsului individual şi tolerabilitatea pacientului, doza poate fi crescută la 300 mg pe zi după o săptămână. Doza maximă de 600 mg pe zi poate fi atinsă după încă o săptămână. _Tulburare anxioasă generalizată _ Doza variază între 150 şi 600 mg pe zi, administrată în 2 sau 3 pr Preberite celoten dokument