Reneira 75 mg capsule

Country: Մոլդովա

language: ռումիներեն

source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

Pregabalinum

MAH:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC_code:

N03AX16

INN:

Pregabalinum

dosage:

75 mg

pharmaceutical_form:

capsule

units_in_package:

N14

prescription_type:

cu prescripție

manufactured_by:

Lek Pharmaceuticals d.d./Ljubljana, Slovenia

authorization_date:

2018-12-04

PIL

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR/PACIENT
RENEIRA 75 MG CAPSULE
RENEIRA 150 MG CAPSULE
Pregabalină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Reneira capsule şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Reneira capsule
3.
Cum să luaţi Reneira capsule
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Reneira capsule
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE RENEIRA CAPSULE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Reneira este un medicament ce conține substanța activă denumită
pregabalină, care aparţine unui
grup de medicamente utilizate pentru a trata epilepsia, durerea
neuropată şi tulburarea anxioasă
generalizată (TAG) la adulţi.
_DUREREA NEUROPATĂ PERIFERICĂ ŞI CENTRALĂ _
Reneira este utilizat pentru a trata durerea cronică determinată de
lezarea nervilor. O mare varietate
de boli pot determina durere neuropată, cum sunt diabetul zaharat sau
zona zoster. Senzaţiile de
durere pot fi descrise ca şi căldură, arsură, pulsaţie, junghi,
înţepătură, crampe, furnicături, amorţeli,
furnicături după amorţeli. Durerea neuropată periferică şi
centrală pot fi asociate şi cu modificări de
comportament, tulburări ale somnului, oboseală (moleşeală) şi pot
avea impact asupra integrităţii
fizice, sociale şi asupra calităţi

SPC

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
RENEIRA 75 mg capsule
RENEIRA 150 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Reneira 75 mg capsule _
Fiecare capsulă conţine 75 mg pregabalină.
_Reneira 150 mg capsule _
Fiecare capsulă conţine 150 mg pregabalină._ _
_ _
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
_Reneira 75 mg: _ capsule cu căpăcelul de culoare roșie opacă și
corpul de culoare albă opacă, ce
conțin pulbere de culoare albă până la aproape albă._ _
_Reneira 150 mg: _capsule de culoare albă opacă, ce conțin pulbere
de culoare albă până la aproape
albă._ _
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Durere neuropată
Reneira este indicat pentru tratamentul durerii neuropate periferice
şi centrale la adulţi.
Epilepsie
Reneira este indicat ca tratament adjuvant la adulţii cu convulsii
parţiale, cu sau fără generalizare
secundară.
Tulburare anxioasă generalizată
Reneira este indicat pentru tratamentul tulburării anxioase
generalizate (TAG) la adulţi.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza variază între 150 şi 600 mg pe zi, administrată în 2 sau 3
prize.
_Durere neuropată _
Tratamentul cu pregabalină poate fi iniţiat cu o doză de 150 mg pe
zi, administrată în două sau trei
prize. În funcţie de răspunsul individual şi de tolerabilitatea
pacientului, doza poate fi crescută la
300 mg pe zi după un interval de 3 până la 7 zile şi, dacă este
necesar, până la doza maximă de 600
mg pe zi, după încă un interval de încă 7 zile.
_Epilepsie _
2
Tratamentul cu pregabalină poate fi iniţiat cu o doză de 150 mg pe
zi, administrată în două sau trei
prize. În baza răspunsului individual şi tolerabilitatea
pacientului, doza poate fi crescută la 300 mg
pe zi după o săptămână. Doza maximă de 600 mg pe zi poate fi
atinsă după încă o săptămână.
_Tulburare anxioasă generalizată _
Doza variază între 150 şi 600 mg pe zi, administrată în 2 sau 3
pr