Remifentanil "B. Braun" 2 mg pulver til koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

REMIFENTANILHYDROCHLORID

Dostopno od:

B. Braun Melsungen

Koda artikla:

N01AH06

INN (mednarodno ime):

REMIFENTANILHYDROCHLORID

Odmerek:

2 mg

Farmacevtska oblika:

pulver til koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2011-03-06

Navodilo za uporabo

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
REMIFENTANIL ”B. BRAUN”, 1 MG PULVER TIL KONCENTRAT TIL
INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
REMIFENTANIL ”B. BRAUN”, 2 MG PULVER TIL KONCENTRAT TIL
INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
REMIFENTANIL ”B. BRAUN”, 5 MG PULVER TIL KONCENTRAT TIL
INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
remifentanil
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du bliver behandlet med Remifentanil ”B.
Braun”
3.
Sådan bliver du behandlet med Remifentanil ”B. Braun”
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Remifentanil ”B. Braun” hører til gruppen af opioider. Det
adskiller sig fra andre lægemidler i denne
gruppe ved at virke meget hurtigt og i meget kort tid.
-
Remifentanil ”B. Braun” kan anvendes til at standse smerter før
eller under en operation
-
Remifentanil ”B. Braun” kan anvendes til at mindske smerter, mens
du bliver mekanisk ventileret
på intensiv afdeling (for patienter, der er 18 år eller ældre).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BLIVER BEHANDLET MED REMIFENTANIL ”B.
BRAUN”
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning.
DU MÅ IKKE FÅ REMIFENTANIL ”B. BRAUN”
-
hvis du er
ALLERGISK
over for
REMIFENTANIL
ELLER ET AF DE ØVR

Lastnosti izdelka

14. oktober 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
REMIFENTANIL ”B. BRAUN”,
PULVER TIL KONCENTRAT TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
27097
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Remifentanil ”B. Braun”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Remifentanil ” B.
Braun” 1 mg
1 hætteglas indeholder remifentanilhydrochlorid svarende til 1 mg
remifentanil.
Remifentanil ” B.
Braun” 2 mg
1 hætteglas indeholder remifentanilhydrochlorid svarende til 2 mg
remifentanil.
Remifentanil ” B.
Braun” 5 mg
1 hætteglas indeholder remifentanilhydrochlorid svarende til 5 mg
remifentanil.
Hver ml Remifentanil ” B. Braun” 1 mg/2 mg/5 mg pulver til
koncentrat til injektions- og
infusionsvæske, opløsning indeholder 1 mg remifentanil, såfremt det
er tilberedt som
anbefalet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til koncentrat til injektions- og infusionsvæske, opløsning.
Hvidt til offwhite eller gulligt, kompakt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Remifentanil er indiceret som et analgetikum til brug ved indledning
og/eller vedligeholdelse
af generel anæstesi.
Remifentanil er indiceret som analgetikum til mekanisk ventilerede
patienter, der er i intensiv
behandling og er 18 år eller ældre.
_46416_spc.doc_
_Side 1 af 25_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Remifentanil må kun gives i omgivelser med fuldt udstyr til
overvågning og understøttelse af
respiratorisk og kardiovaskulær funktion og kun af personer med
særlig uddannelse i brugen
af anæstesimidler og træning i at genkende og behandle de forventede
bivirkninger ved
potente opioider, herunder respiratorisk og kardiovaskulær
genoplivning. Denne uddannelse
må inkludere etablering og vedligeholdelse af frie luftveje og
assisteret ventilation.
Kontinuerlig infusion af remifentanil skal gives via en kalibreret
pumpe i en infusionsslange
med høj gennemstrømningshastighed eller via en selvstændig
infusionsslange.
Infusionsslangen tilsluttes direkte til den venøse kanyle, eller tæt
på den, for