Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
REMIFENTANILHYDROCHLORID
B. Braun Melsungen
N01AH06
REMIFENTANILHYDROCHLORID
2 mg
pulver til koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2011-03-06
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN REMIFENTANIL ”B. BRAUN”, 1 MG PULVER TIL KONCENTRAT TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING REMIFENTANIL ”B. BRAUN”, 2 MG PULVER TIL KONCENTRAT TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING REMIFENTANIL ”B. BRAUN”, 5 MG PULVER TIL KONCENTRAT TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING remifentanil LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du bliver behandlet med Remifentanil ”B. Braun” 3. Sådan bliver du behandlet med Remifentanil ”B. Braun” 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Remifentanil ”B. Braun” hører til gruppen af opioider. Det adskiller sig fra andre lægemidler i denne gruppe ved at virke meget hurtigt og i meget kort tid. - Remifentanil ”B. Braun” kan anvendes til at standse smerter før eller under en operation - Remifentanil ”B. Braun” kan anvendes til at mindske smerter, mens du bliver mekanisk ventileret på intensiv afdeling (for patienter, der er 18 år eller ældre). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BLIVER BEHANDLET MED REMIFENTANIL ”B. BRAUN” Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning. DU MÅ IKKE FÅ REMIFENTANIL ”B. BRAUN” - hvis du er ALLERGISK over for REMIFENTANIL ELLER ET AF DE ØVR Læs hele dokumentet
14. oktober 2014 PRODUKTRESUMÉ FOR REMIFENTANIL ”B. BRAUN”, PULVER TIL KONCENTRAT TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 27097 1. LÆGEMIDLETS NAVN Remifentanil ”B. Braun” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Remifentanil ” B. Braun” 1 mg 1 hætteglas indeholder remifentanilhydrochlorid svarende til 1 mg remifentanil. Remifentanil ” B. Braun” 2 mg 1 hætteglas indeholder remifentanilhydrochlorid svarende til 2 mg remifentanil. Remifentanil ” B. Braun” 5 mg 1 hætteglas indeholder remifentanilhydrochlorid svarende til 5 mg remifentanil. Hver ml Remifentanil ” B. Braun” 1 mg/2 mg/5 mg pulver til koncentrat til injektions- og infusionsvæske, opløsning indeholder 1 mg remifentanil, såfremt det er tilberedt som anbefalet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til koncentrat til injektions- og infusionsvæske, opløsning. Hvidt til offwhite eller gulligt, kompakt pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Remifentanil er indiceret som et analgetikum til brug ved indledning og/eller vedligeholdelse af generel anæstesi. Remifentanil er indiceret som analgetikum til mekanisk ventilerede patienter, der er i intensiv behandling og er 18 år eller ældre. _46416_spc.doc_ _Side 1 af 25_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Remifentanil må kun gives i omgivelser med fuldt udstyr til overvågning og understøttelse af respiratorisk og kardiovaskulær funktion og kun af personer med særlig uddannelse i brugen af anæstesimidler og træning i at genkende og behandle de forventede bivirkninger ved potente opioider, herunder respiratorisk og kardiovaskulær genoplivning. Denne uddannelse må inkludere etablering og vedligeholdelse af frie luftveje og assisteret ventilation. Kontinuerlig infusion af remifentanil skal gives via en kalibreret pumpe i en infusionsslange med høj gennemstrømningshastighed eller via en selvstændig infusionsslange. Infusionsslangen tilsluttes direkte til den venøse kanyle, eller tæt på den, for Læs hele dokumentet