Država: Moldavija
Jezik: romunščina
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Epoietinum alfa
Reliance Life Sciences Pvt. Ltd.
B03XA01
Epoietinum alfa
2000 UI/0,5 ml
solutie injectabila in seringa preumpluta
N1
Cu reteta
Reliance Life Sciences Private Limited
2014-06-25
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE RELIPOIETIN ™ SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ DENUMIREA COMERCIALĂ ReliPoietin ™ DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Epoetinum alfa COMPOZIŢIA 1 seringă preumplută conţine: _substanţa activă – _epoietină alfa 2000 UI/0,5 ml, 4000 UI/0,4 ml sau 10 000 UI/1 ml; _excipienţi:_ disodiu fosfat dodecahidrat, sodiu dihidrogenofosfat dihidrat, glicină, polisorbat 20, clorură de sodiu, apă pentru injecţii. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă în seringă preumplută. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Soluţie transparentă, incoloră sau slab gălbuie. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Alte preparate antianemice, B03XA01. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Epoietina alfa este o glicoproteină purificată ce stimulează eritropoeza. Realizează proliferarea şi diferenţierea celulelor eritroide în eritrocite mature. Acţiunea epoietinei alfa se realizează la stadiile precoce ale eritropoezei, la nivelul celulei stem mieloide, celulei progenitoare eritroide, ulterior la nivel de proeritroblast, eritroblast şi reticulocit. După activitatea biologică şi imunologică epoietina alfa nu se deosebeşte de eritropoietina umană, care se elimină prin urină. Administrarea de epoietina alfa conduce la creşterea nivelului de hemoglobină şi a hematocritului şi înlătură simptomele legate de anemie. Efectul antianemic cel mai manifest este în anemiile determinate de maladiile cronice renale. Nivelul hematocritului creşte peste 4 săptămâni de la debutul tratamentului. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _ _Administrare Preberite celoten dokument