ReliPoietin™ solutie injectabila in seringa preumpluta 2000 UI/0,5 ml
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
12-05-2024
Raport public de evaluare
(PAR)
12-08-2014
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Epoietinum alfa
Disponibil de la:
Reliance Life Sciences Pvt. Ltd.
Codul ATC:
B03XA01
INN (nume internaţional):
Epoietinum alfa
Dozare:
2000 UI/0,5 ml
Forma farmaceutică:
solutie injectabila in seringa preumpluta
Unități în pachet:
N1
Tip de prescriptie medicala:
Cu reteta
Produs de:
Reliance Life Sciences Private Limited
Data de autorizare:
2014-06-25
Prospect
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
RELIPOIETIN
™
SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
ReliPoietin
™
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Epoetinum alfa
COMPOZIŢIA
1 seringă preumplută conţine:
_substanţa activă – _epoietină alfa 2000 UI/0,5 ml, 4000 UI/0,4 ml sau 10 000 UI/1 ml;
_excipienţi:_ disodiu fosfat dodecahidrat, sodiu dihidrogenofosfat dihidrat, glicină,
polisorbat 20, clorură de sodiu, apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă în seringă preumplută.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie transparentă, incoloră sau slab gălbuie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Alte preparate antianemice, B03XA01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Epoietina alfa este o glicoproteină purificată ce stimulează eritropoeza. Realizează
proliferarea şi diferenţierea celulelor eritroide în eritrocite mature. Acţiunea epoietinei
alfa se realizează la stadiile precoce ale eritropoezei, la nivelul celulei stem mieloide,
celulei progenitoare eritroide, ulterior la nivel de proeritroblast, eritroblast şi
reticulocit. După activitatea biologică şi imunologică epoietina alfa nu se deosebeşte
de eritropoietina umană, care se elimină prin urină.
Administrarea de epoietina alfa conduce la creşterea nivelului de hemoglobină şi a
hematocritului şi înlătură simptomele legate de anemie. Efectul antianemic cel mai
manifest este în anemiile determinate de maladiile cronice renale. Nivelul
hematocritului creşte peste 4 săptămâni de
la debutul tratamentului.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
_Administrare
Citiți documentul complet
