REKOVELLE Solution

Država: Kanada

Jezik: francoščina

Source: Health Canada

Aktivna sestavina:

Follitropine delta

Dostopno od:

FERRING INC

Koda artikla:

G03GA10

INN (mednarodno ime):

FOLLITROPIN DELTA

Odmerek:

72MCG

Farmacevtska oblika:

Solution

Sestava:

Follitropine delta 72MCG

Pot uporabe:

Sous-cutanée

Enote v paketu:

15G/50G

Tip zastaranja:

Prescription

Terapevtsko območje:

GONADOTROPINS AND ANTIGONADOTROPINS

Povzetek izdelek:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0160130001; AHFS:

Status dovoljenje:

APPROUVÉ

Datum dovoljenje:

2019-04-18

Lastnosti izdelka

_REKOVELLE (follitropine delta)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
REKOVELLE
®
follitropine delta injection
Solution injectable dans des stylos préremplis
12 mcg/0,36 mL, 36 mcg/1,08 mL et 72 mcg/2,16 mL
Injection sous-cutanée
Standard pharmacologique : reconnu
Classification thérapeutique : gonadotrophine
Ferring Inc.
200 Yorkland Blvd., Suite 500
Toronto, Ontario, M2J 5C1
Date d’approbation initiale :
22 mars 2018
Date de révision :
3 novembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 264553
_REKOVELLE (follitropine delta)_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
18 avril 2019
FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATIONS, COMPOSITION, ET CONDITIONNEMENT
18 avril 2019
RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
18 avril 2019
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
6 JUILLET 2023
FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATIONS, COMPOSITION ET EMBALLAGE
6 JUILLET 2023
TABLE DE MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ...................................2
TABLE DE MATIÈRES ................................................................................................................2
1
INDICATIONS
....................................................................................................................4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................4
3
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................5
3.1
Considérations posologiques
.....................................................................................5
3.2
Posologie recommandée et modification posologique
...............