REGAINE 50 MG/G ESPUMA CUTANEA PARA MUJER

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

MINOXIDIL

Dostopno od:

Johnson And Johnson, S.A.

Koda artikla:

D11AX01

INN (mednarodno ime):

MINOXIDIL

Sestava:

Excipientes: ETANOL ANHIDRO,BUTILHIDROXITOLUENO,GLICEROL,CETILICO, ALCOHOL,ESTEARILICO, ALCOHOL,POLISORBATO 60

Terapevtsko območje:

OTROS PREPARADOS DERMATOLÓGICOS - Otros productos dermatológicos - Minoxidil

Povzetek izdelek:

REGAINE 50 MG/G ESPUMA CUTANEA PARA MUJER, 1 tubo de 60 gr Autorizado 01/08/2016 No Comercializado - REGAINE 50 MG/G ESPUMA CUTANEA PARA MUJER, 2 tubos de 60 g Autorizado 18/10/2016 No Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2016-08-01

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
REGAINE 50 MG/G ESPUMA CUTÁNEA PARA MUJER
Minoxidil
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 6
meses.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Regaine para mujer y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Regaine para mujer
3. Cómo usar Regaine para mujer
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Regaine para mujer
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
REGAINE PARA MUJER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Regaine para mujer contiene minoxidil. Minoxidil hace que vuelva a
crecer el cabello en las mujeres
porque revitaliza los folículos pilosos.
Qué es la alopecia femenina:
-
El pelo se aclara en la coronilla del cuero cabelludo. Suele empezar
con una ampliación de la raya.
-
El nacimiento del cabello en la parte frontal se mantiene sin cambios,
salvo por la presencia
normal de pelo poco abundante, que se observa en todo el mundo con el
paso del tiempo.
Regaine para mujer se utiliza para tratar a mujeres con una pérdida
de densidad o de cabello hereditaria
frecuente en la zona de la raya (lo que también se denomina alopecia
androgenética, de tipo femenino).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR REGAINE PARA MUJER
Antes de empezar el tratamiento con Regaine para mujer, deben
realizarle un reconocimiento médico
completo. Debe descartarse pérdida del cabello debida a trastornos
del sistema hormonal (trastornos
endocrino

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Regaine 50 mg/g espuma cutánea para mujer
.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Minoxidil 50 mg/g
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de espuma cutánea contiene 50 mg de minoxidil.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada gramo de espuma cutánea contiene 1 mg de butilhidroxitolueno,
5,30 mg de alcohol estearílico y
11,60 mg de alcohol cetílico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Espuma cutánea.
Espuma de color de blanco a amarillento sin perfume
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la alopecia androgenética, de tipo femenino (pérdida
de densidad del cabello característica
en la zona parietal) en mujeres
.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Regaine para mujer es solo para uso externo. No aplicar en zonas del
cuerpo distintas al cuero cabelludo.
El cabello y el cuero cabelludo deben secarse completamente antes de
la aplicación tópica de la espuma.
Deber aplicarse una dosis de 1 g de Regaine para mujer (equivalente al
volumen de medio tapón) sobre las
zonas afectadas de la parte superior del cuero cabelludo, una vez al
día. La dosis total no debe exceder de 1
g.
En general, los primeros signos de crecimiento del cabello se
producirán después de 12 semanas de
aplicación una vez al día. Deberá suspenderse el tratamiento en
aquellos casos en los que no se observe
mejoría después de 24 semanas.
SI SE OBSERVA QUE EL CABELLO VUELVE A CRECER, ES NECESARIO CONTINUAR
CON EL TRATAMIENTO PARA MANTENER
SU EFECTO; DE LO CONTRARIO, VOLVERÁ A COMENZAR LA CAÍDA/PÉRDIDA DE
DENSIDAD DEL CABELLO.
POBLACIONES ESPECIALES
No hay recomendaciones específicas para pacientes de edad avanzada o
pacientes con insuficiencia renal o
hepática.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
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Regaine para mujer no debe utilizarse en niños y adolescentes menores
de 18 años debido a la ausencia de
datos de seguridad y eficacia en esta población
.
Forma de administración