Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MINOXIDIL
Johnson And Johnson, S.A.
D11AX01
MINOXIDIL
Excipientes: ETANOL ANHIDRO,BUTILHIDROXITOLUENO,GLICEROL,CETILICO, ALCOHOL,ESTEARILICO, ALCOHOL,POLISORBATO 60
OTROS PREPARADOS DERMATOLÓGICOS - Otros productos dermatológicos - Minoxidil
REGAINE 50 MG/G ESPUMA CUTANEA PARA MUJER, 1 tubo de 60 gr Autorizado 01/08/2016 No Comercializado - REGAINE 50 MG/G ESPUMA CUTANEA PARA MUJER, 2 tubos de 60 g Autorizado 18/10/2016 No Comercializado
Autorizado
2016-08-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO REGAINE 50 MG/G ESPUMA CUTÁNEA PARA MUJER Minoxidil LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 6 meses. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Regaine para mujer y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Regaine para mujer 3. Cómo usar Regaine para mujer 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Regaine para mujer 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES REGAINE PARA MUJER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Regaine para mujer contiene minoxidil. Minoxidil hace que vuelva a crecer el cabello en las mujeres porque revitaliza los folículos pilosos. Qué es la alopecia femenina: - El pelo se aclara en la coronilla del cuero cabelludo. Suele empezar con una ampliación de la raya. - El nacimiento del cabello en la parte frontal se mantiene sin cambios, salvo por la presencia normal de pelo poco abundante, que se observa en todo el mundo con el paso del tiempo. Regaine para mujer se utiliza para tratar a mujeres con una pérdida de densidad o de cabello hereditaria frecuente en la zona de la raya (lo que también se denomina alopecia androgenética, de tipo femenino). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR REGAINE PARA MUJER Antes de empezar el tratamiento con Regaine para mujer, deben realizarle un reconocimiento médico completo. Debe descartarse pérdida del cabello debida a trastornos del sistema hormonal (trastornos endocrino Baca dokumen lengkapnya
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Regaine 50 mg/g espuma cutánea para mujer . 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Minoxidil 50 mg/g COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de espuma cutánea contiene 50 mg de minoxidil. Excipiente(s) con efecto conocido Cada gramo de espuma cutánea contiene 1 mg de butilhidroxitolueno, 5,30 mg de alcohol estearílico y 11,60 mg de alcohol cetílico. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Espuma cutánea. Espuma de color de blanco a amarillento sin perfume . 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la alopecia androgenética, de tipo femenino (pérdida de densidad del cabello característica en la zona parietal) en mujeres . 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Regaine para mujer es solo para uso externo. No aplicar en zonas del cuerpo distintas al cuero cabelludo. El cabello y el cuero cabelludo deben secarse completamente antes de la aplicación tópica de la espuma. Deber aplicarse una dosis de 1 g de Regaine para mujer (equivalente al volumen de medio tapón) sobre las zonas afectadas de la parte superior del cuero cabelludo, una vez al día. La dosis total no debe exceder de 1 g. En general, los primeros signos de crecimiento del cabello se producirán después de 12 semanas de aplicación una vez al día. Deberá suspenderse el tratamiento en aquellos casos en los que no se observe mejoría después de 24 semanas. SI SE OBSERVA QUE EL CABELLO VUELVE A CRECER, ES NECESARIO CONTINUAR CON EL TRATAMIENTO PARA MANTENER SU EFECTO; DE LO CONTRARIO, VOLVERÁ A COMENZAR LA CAÍDA/PÉRDIDA DE DENSIDAD DEL CABELLO. POBLACIONES ESPECIALES No hay recomendaciones específicas para pacientes de edad avanzada o pacientes con insuficiencia renal o hepática. POBLACIÓN PEDIÁTRICA 2 de 9 Regaine para mujer no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la ausencia de datos de seguridad y eficacia en esta población . Forma de administración Baca dokumen lengkapnya