Refidoro 40 mg/10 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

ezetimib; rosuvastatin

Koda artikla:

C10BA06

INN (mednarodno ime):

ezetimib; rosuvastatin

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

ezetimib 10 mg / 1 tableta  rosuvastatin40 mg / 1 tableta; rosuvastatin 40 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Tip zastaranja:

Rp

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/001-17.08.2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
REFIDORO 5 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
REFIDORO 10 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
REFIDORO 20 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
REFIDORO 40 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
rosuvastatin/ezetimib
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Refidoro in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Refidoro
3.
Kako jemati zdravilo Refidoro
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Refidoro
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO REFIDORO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Refidoro vsebuje dve različni učinkovini v eni tableti. Ena
izmed učinkovin je rosuvastatin, ki
spada v skupino zdravil, imenovanih statini, druga učinkovina pa je
ezetimib.
Zdravilo Refidoro se pri odraslih bolnikih uporablja za zniževanje
ravni celokupnega holesterola,
»slabega« holesterola (holesterola LDL) in maščobnih snovi,
imenovanih trigliceridi, v krvi. Poleg tega
zvišuje raven »dobrega« holesterola (holesterola HDL). To zdravilo
deluje tako, da znižuje raven
holesterola na dva načina: zmanjšuje absorpcijo holesterola v
prebavilih in zmanjšuje količino
holesterola, ki ga telo proizvaja samo.
Pri večini ljudi povišana raven holesterola ne vpliva na njihovo
počutje, ker ta ne povzroča nobenih
simptomov. Če pa tega ne zdravimo, se maščobne obloge lahko
kopičijo na stenah krvnih žil, kar
povzroči njihovo zoženje.
Včasih se la

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/001-17.08.2023
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Refidoro 5 mg/10 mg filmsko obložene tablete
Refidoro 10 mg/10 mg filmsko obložene tablete
Refidoro 20 mg/10 mg filmsko obložene tablete
Refidoro 40 mg/10 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Refidoro 5 mg/10 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg rosuvastatina (v obliki
kalcijevega rosuvastatinata) in 10 mg
ezetimiba.
Refidoro 10 mg/10 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg rosuvastatina (v obliki
kalcijevega rosuvastatinata) in 10 mg
ezetimiba.
Refidoro 20 mg/10 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg rosuvastatina (v obliki
kalcijevega rosuvastatinata) in 10 mg
ezetimiba.
Refidoro 40 mg/10 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg rosuvastatina (v obliki
kalcijevega rosuvastatinata) in 10 mg
ezetimiba.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena tableta zdravila Refidoro 5 mg/10 mg, 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg
filmsko obložene tablete vsebuje
200,5 mg laktoze monohidrata.
Ena
tableta
zdravila
Refidoro
40
mg/10
mg
filmsko
obložene
tablete
vsebuje
205,5
mg
laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta (tableta)
Refidoro 5 mg/10 mg filmsko obložene tablete
Svetlo rumene, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete, s
premerom približno 10 mm in z vtisnjeno
oznako »EL 5« na eni strani tablete.
Refidoro 10 mg/10 mg filmsko obložene tablete
Bež, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete, s premerom
približno 10 mm in z vtisnjeno oznako
»EL 4« na eni strani tablete.
JAZMP-IB/001-17.08.2023
2
Refidoro 20 mg/10 mg filmsko obložene tablete
Rumene, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete, s premerom
približno 10 mm in z vtisnjeno
oznako »EL 3« na eni strani tablete.
Refidoro 40 mg/10 mg filmsko obložene tablete
Bele, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete, s premerom
pribli�