País: Eslovênia
Língua: esloveno
Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ezetimib; rosuvastatin
C10BA06
ezetimib; rosuvastatin
filmsko obložena tableta
ezetimib 10 mg / 1 tableta rosuvastatin40 mg / 1 tableta; rosuvastatin 40 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
Rp
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
JAZMP-IB/001-17.08.2023 1 NAVODILO ZA UPORABO REFIDORO 5 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE REFIDORO 10 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE REFIDORO 20 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE REFIDORO 40 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE rosuvastatin/ezetimib PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Refidoro in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Refidoro 3. Kako jemati zdravilo Refidoro 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Refidoro 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO REFIDORO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Refidoro vsebuje dve različni učinkovini v eni tableti. Ena izmed učinkovin je rosuvastatin, ki spada v skupino zdravil, imenovanih statini, druga učinkovina pa je ezetimib. Zdravilo Refidoro se pri odraslih bolnikih uporablja za zniževanje ravni celokupnega holesterola, »slabega« holesterola (holesterola LDL) in maščobnih snovi, imenovanih trigliceridi, v krvi. Poleg tega zvišuje raven »dobrega« holesterola (holesterola HDL). To zdravilo deluje tako, da znižuje raven holesterola na dva načina: zmanjšuje absorpcijo holesterola v prebavilih in zmanjšuje količino holesterola, ki ga telo proizvaja samo. Pri večini ljudi povišana raven holesterola ne vpliva na njihovo počutje, ker ta ne povzroča nobenih simptomov. Če pa tega ne zdravimo, se maščobne obloge lahko kopičijo na stenah krvnih žil, kar povzroči njihovo zoženje. Včasih se la Leia o documento completo
JAZMP-IB/001-17.08.2023 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Refidoro 5 mg/10 mg filmsko obložene tablete Refidoro 10 mg/10 mg filmsko obložene tablete Refidoro 20 mg/10 mg filmsko obložene tablete Refidoro 40 mg/10 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Refidoro 5 mg/10 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg rosuvastatina (v obliki kalcijevega rosuvastatinata) in 10 mg ezetimiba. Refidoro 10 mg/10 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg rosuvastatina (v obliki kalcijevega rosuvastatinata) in 10 mg ezetimiba. Refidoro 20 mg/10 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg rosuvastatina (v obliki kalcijevega rosuvastatinata) in 10 mg ezetimiba. Refidoro 40 mg/10 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg rosuvastatina (v obliki kalcijevega rosuvastatinata) in 10 mg ezetimiba. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta zdravila Refidoro 5 mg/10 mg, 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg filmsko obložene tablete vsebuje 200,5 mg laktoze monohidrata. Ena tableta zdravila Refidoro 40 mg/10 mg filmsko obložene tablete vsebuje 205,5 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta (tableta) Refidoro 5 mg/10 mg filmsko obložene tablete Svetlo rumene, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete, s premerom približno 10 mm in z vtisnjeno oznako »EL 5« na eni strani tablete. Refidoro 10 mg/10 mg filmsko obložene tablete Bež, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete, s premerom približno 10 mm in z vtisnjeno oznako »EL 4« na eni strani tablete. JAZMP-IB/001-17.08.2023 2 Refidoro 20 mg/10 mg filmsko obložene tablete Rumene, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete, s premerom približno 10 mm in z vtisnjeno oznako »EL 3« na eni strani tablete. Refidoro 40 mg/10 mg filmsko obložene tablete Bele, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete, s premerom pribli Leia o documento completo