REDDY-RIVAROXABAN Comprimé

Država: Kanada

Jezik: francoščina

Source: Health Canada

Aktivna sestavina:

Rivaroxaban

Dostopno od:

DR REDDY'S LABORATORIES LTD

Koda artikla:

B01AF01

INN (mednarodno ime):

RIVAROXABAN

Odmerek:

10MG

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

Rivaroxaban 10MG

Pot uporabe:

Orale

Enote v paketu:

10/30/90/100/500/1000

Tip zastaranja:

Prescription

Povzetek izdelek:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152487001; AHFS:

Status dovoljenje:

APPROUVÉ

Datum dovoljenje:

2023-11-01

Lastnosti izdelka

_Reddy-Rivaroxaban (Comprimés de rivaroxaban)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
REDDY-RIVAROXABAN
Comprimés de rivaroxaban, Ph.Eur.
Comprimés à 2,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg, prise orale
Anticoagulant
(classification ATC : B01AF01)
Fabriqué par :
DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.
Bachupally – 500 090
Inde
Importé et distribué par :
DR. REDDY’S LABORATORIES CANADA INC.
Mississauga (Ontario) L4W 4Y1
Canada
Date d’autorisation initiale :
25 janvier 2018
Date de révision :
15 septembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 276362
_Reddy-Rivaroxaban (Comprimés de rivaroxaban)_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hémorragie
06/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES
.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE ....
2
TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
...... 4
1 INDICATIONS
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4
1.1 Enfants
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5
1.2 Personnes âgées
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5
2 CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
5
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
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6
4.1 Considérations posologiques
.....................................................................................
6
4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique
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