REDDY-RIVAROXABAN Comprimé

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

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تأكيد الحساب خصائص المنتج (SPC)
15-09-2023

العنصر النشط:

Rivaroxaban

متاح من:

DR REDDY'S LABORATORIES LTD

ATC رمز:

B01AF01

INN (الاسم الدولي):

RIVAROXABAN

جرعة:

10MG

الشكل الصيدلاني:

Comprimé

تركيب:

Rivaroxaban 10MG

طريقة التعاطي:

Orale

الوحدات في الحزمة:

10/30/90/100/500/1000

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152487001; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

2023-11-01

خصائص المنتج

                                _Reddy-Rivaroxaban (Comprimés de rivaroxaban)_
_Page 1 sur 137_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
REDDY-RIVAROXABAN
Comprimés de rivaroxaban, Ph.Eur.
Comprimés à 2,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg, prise orale
Anticoagulant
(classification ATC : B01AF01)
Fabriqué par :
DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.
Bachupally – 500 090
Inde
Importé et distribué par :
DR. REDDY’S LABORATORIES CANADA INC.
Mississauga (Ontario) L4W 4Y1
Canada
Date d’autorisation initiale :
25 janvier 2018
Date de révision :
15 septembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 276362
_Reddy-Rivaroxaban (Comprimés de rivaroxaban)_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hémorragie
06/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES
.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE ....
2
TABLE DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
...... 4
1 INDICATIONS
.....................................................................................................................
4
1.1 Enfants
......................................................................................................................
5
1.2 Personnes âgées
.......................................................................................................
5
2 CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
5
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................
6
4.1 Considérations posologiques
.....................................................................................
6
4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique
....................................
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

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خصائص المنتج خصائص المنتج الإنجليزية 15-09-2023

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