Država: Latvija
Jezik: latvijščina
Source: Zāļu valsts aģentūra
Fosfomycinum
Vigapharma S.r.l., Italy
J01XX01
Fosfomycinum
3 g
Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Pr.
LA.FA.RE Farmaceutic S.r.l, Italy
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
25-AUG-25
SASKAŅOTS ZVA 06-08-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM FOSFOMYCIN VIGAPHARMA 3 G GRANULAS IEKŠĶĪGI LIETOJAMA ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI _FOSFOMYCINUM_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Fosfomycin Vigapharma un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Fosfomycin Vigapharma lietošanas 3. Kā lietot Fosfomycin Vigapharma 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Fosfomycin Vigapharma 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FOSFOMYCIN VIGAPHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Fosfomycin Vigapharma satur aktīvo vielu fosfomicīnu (fosfomicīna trometamola veidā). Tā ir antibiotika, kas darbojas, iznīcinot baktērijas, kas var izraisīt infekcijas. Fosfomycin Vigapharma lieto nekomplicētas urīnpūšļa infekcijas ārstēšanai sievietēm un pusaudzēm. Fosfomycin Vigapharma lieto antibiotiku profilaksei pieaugušiem vīriešiem transrektālas prostatas biopsijas gadījumā. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS FOSFOMYCIN VIGAPHARMA LIETOŠANAS NELIETOJIET FOSFOMYCIN VIGAPHARMA ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret fosfomicīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Fosfomycin Vigapharma lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja Jums ir kāds no šiem traucējumiem: • pastāvīgas urīnpūšļa infekcijas; • iepriekš bija caureja pēc jebkuru citu antib Preberite celoten dokument
SASKAŅOTS ZVA 05-03-2024 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Rebetyn 3 g granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai. 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra paciņa satur: Aktīvā viela: fosfomicīna trometamols 5,631 g, kas atbilst 3,0 g fosfomicīna ( _fosfomycinum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra paciņa satur 2083,0 mg saharozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai. Baltas vai gandrīz baltas granulas. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Fosfomicīna trametamols indicēts: - akūta, nekomplicēta cistīta ārstēšanai sievietēm un pusaudzēm; - perioperatīvai antibiotiku profilaksei pieaugušu vīriešu transrektālas prostatas biopsijas gadījumā. Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo līdzekļu pareizu lietošanu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Akūts, nekomplicēts cistīts sievietēm un pusaudzēm (> 12 gadi):_ 3 g fosfomicīna vienu reizi. _Perioperatīva antibiotiku profilakse transrektālas prostatas biopsijas gadījumā:_ 3 g fosfomicīna 3 stundas pirms procedūras un 3 g fosfomicīna 24 stundas pēc procedūras. _Nieru darbības traucējumi _ Rebetyn lietošana nav ieteicama pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <10 ml/min, skatīt 5.2. apakšpunktu). _Pediatriskā populācija _ Rebetyn drošums un efektivitāte bērniem vecumā līdz 12 gadiem nav pierādīti. Lietošanas veids Iekšķīgai lietošanai. Indikācijai akūts, nekomplicēts cistīts sievietēm un pusaudzēm tas jālieto tukšā dūšā (apmēram 2-3 stundas pirms vai 2-3 stundas pēc ēšanas), vēlams pirms gulētiešanas un pēc urīnpūšļa iztukšošanas. Deva jāizšķīdina glāzē ūdens un jāizdzer tūlīt pēc tās pagatavošanas. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠA Preberite celoten dokument