Rebetyn 3 g granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Fosfomycinum

Pieejams no:

Vigapharma S.r.l., Italy

ATĶ kods:

J01XX01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Fosfomycinum

Deva:

3 g

Zāļu forma:

Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

LA.FA.RE Farmaceutic S.r.l, Italy

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

25-AUG-25

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 06-08-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
FOSFOMYCIN VIGAPHARMA 3 G GRANULAS IEKŠĶĪGI LIETOJAMA ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
_FOSFOMYCINUM_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Fosfomycin Vigapharma un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Fosfomycin Vigapharma lietošanas
3.
Kā lietot Fosfomycin Vigapharma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Fosfomycin Vigapharma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FOSFOMYCIN VIGAPHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Fosfomycin Vigapharma satur aktīvo vielu fosfomicīnu (fosfomicīna
trometamola veidā). Tā ir
antibiotika, kas darbojas, iznīcinot baktērijas, kas var izraisīt
infekcijas.
Fosfomycin Vigapharma lieto nekomplicētas urīnpūšļa infekcijas
ārstēšanai sievietēm un pusaudzēm.
Fosfomycin Vigapharma lieto antibiotiku profilaksei pieaugušiem
vīriešiem transrektālas prostatas
biopsijas gadījumā.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS FOSFOMYCIN VIGAPHARMA LIETOŠANAS
NELIETOJIET FOSFOMYCIN VIGAPHARMA ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret fosfomicīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Fosfomycin Vigapharma lietošanas konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu, ja Jums ir
kāds no šiem traucējumiem:
• pastāvīgas urīnpūšļa infekcijas;
• iepriekš bija caureja pēc jebkuru citu antib

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 05-03-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Rebetyn 3 g granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra paciņa satur:
Aktīvā viela: fosfomicīna trometamols 5,631 g, kas atbilst 3,0 g
fosfomicīna (
_fosfomycinum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra paciņa satur 2083,0 mg
saharozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai.
Baltas vai gandrīz baltas granulas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Fosfomicīna trametamols indicēts:
- akūta, nekomplicēta cistīta ārstēšanai sievietēm un
pusaudzēm;
- perioperatīvai antibiotiku profilaksei pieaugušu vīriešu
transrektālas prostatas biopsijas gadījumā.
Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo līdzekļu
pareizu lietošanu.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Akūts, nekomplicēts cistīts sievietēm un pusaudzēm (> 12 gadi):_
3 g fosfomicīna vienu reizi.
_Perioperatīva antibiotiku profilakse transrektālas prostatas
biopsijas gadījumā:_
3 g fosfomicīna 3
stundas pirms procedūras un 3 g fosfomicīna 24 stundas pēc
procedūras.
_Nieru darbības traucējumi _
Rebetyn lietošana nav ieteicama pacientiem ar nieru darbības
traucējumiem (kreatinīna klīrenss <10
ml/min, skatīt 5.2. apakšpunktu).
_Pediatriskā populācija _
Rebetyn drošums un efektivitāte bērniem vecumā līdz 12 gadiem nav
pierādīti.
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
Indikācijai akūts, nekomplicēts cistīts sievietēm un pusaudzēm
tas jālieto tukšā dūšā (apmēram 2-3
stundas pirms vai 2-3 stundas pēc ēšanas), vēlams pirms
gulētiešanas un pēc urīnpūšļa iztukšošanas.
Deva jāizšķīdina glāzē ūdens un jāizdzer tūlīt pēc tās
pagatavošanas.
4.3. KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠA