Država: Evropska unija
Jezik: španščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
rasagilina
Teva B.V.
N04BD02
rasagiline
Medicamentos contra el Parkinson
Mal de Parkinson
Rasagilina ratiopharm está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson idiopática (EP) como monoterapia (sin levodopa) o como terapia adjunta (con levodopa) en pacientes con el final de las fluctuaciones de la dosis.
Revision: 8
Autorizado
2015-01-12
28 B. PROSPECTO 29 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RASAGILINA RATIOPHARM 1 MG COMPRIMIDOS rasagilina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Rasagilina ratiopharm y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rasagilina ratiopharm 3. Cómo tomar Rasagilina ratiopharm 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rasagilina ratiopharm 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RASAGILINA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rasagilina ratiopharm contiene el principio activo rasagilina y está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson en adultos. Puede usarse junto con o sin levodopa (otro medicamento usado para tratar la enfermedad de Parkinson). Con la enfermedad de Parkinson hay una pérdida de células que producen dopamina en el cerebro. La dopamina es un compuesto químico del cerebro involucrado en el control del movimiento. Rasagilina ratiopharm ayuda a incrementar y mantener los niveles de dopamina en el cerebro. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RASAGILINA RATIOPHARM NO TOME RASAGILINA RATIOPHARM - Si es alérgico a la rasagilina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si padece problemas hepáticos graves. No tome los siguientes medicamentos mientras esté tomando Rasagilina ratiopharm: - Inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO) (p. ej., para el tratamiento de la depresión o la enfermedad de Parkinso Preberite celoten dokument
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rasagilina ratiopharm 1 mg comprimidos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 1 mg de rasagilina (como mesilato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Comprimidos blancos o blanquecinos, redondos, planos y biselados, con la inscripción en relieve “GIL” y “1” en la parte inferior de una de las caras y liso en la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Rasagilina ratiopharm está indicado en adultos para el tratamiento de la enfermedad idiopática de Parkinson en monoterapia (sin levodopa) o en terapia coadyuvante (con levodopa) en pacientes con fluctuaciones de final de dosis. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada de rasagilina es de 1 mg (un comprimido de Rasagilina ratiopharm) una vez al día, que debe tomarse con o sin levodopa. _ _ _Personas de edad avanzada _ No es necesario cambiar la dosis en pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2). _Insuficiencia hepática _ Rasagilina está contraindicada en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3). El uso de rasagilina debe evitarse en pacientes con insuficiencia hepática moderada. Hay que tener una precaución especial al iniciar un tratamiento con rasagilina en pacientes con insuficiencia hepática leve. En caso de que los pacientes progresen de insuficiencia hepática leve a moderada, la rasagilina debe interrumpirse (ver las secciones 4.4 y 5.2). _Insuficiencia renal _ No es necesario tomar precauciones especiales en pacientes con insuficiencia renal. _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de Rasagilina ratiopharm en niños y adolescentes. El uso de Rasagilina ratiopharm en la población pediátrica para la indicación de enfermedad de Parkinson no es apropiado. Forma de administración Por vía oral. Rasagilina ratiopharm se puede tomar con o sin alim Preberite celoten dokument