RANITIDINE SIMED 75 mg/5 ml Sirop

Država: Tunizija

Jezik: francoščina

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktivna sestavina:

RANITIDINE

Dostopno od:

SIMED

INN (mednarodno ime):

RANITIDINE

Odmerek:

75 mg/5 ml

Farmacevtska oblika:

Sirop

Enote v paketu:

Fl/150 ml

Razred:

C

Terapevtska skupina:

MEDICAMENTS LIES A DES PROBLEMES D'ACIDITE

Terapevtsko območje:

APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME

Terapevtske indikacije:

Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne sont pas montrées efficaces.

Povzetek izdelek:

Classement VEIC: Essentiel

Datum dovoljenje:

2004-06-29

Navodilo za uporabo

RANITIDINE SIMED 75 MG/5 ML, SIROP
RANITIDINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
• Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou
votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
pas à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
1. QU’EST-CE QUE RANITIDINE SIMED 75 MG/5ML, SIROP ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmaco thérapeutique : ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H
2
.
(A: appareil digestif et métabolisme)
RANITIDINE SIMED est utilisé pour soulager et calmer les symptômes
liés à la présence d'acidité dans
l'œsophage ou à un excès d'acidité dans l'estomac. Ceci peut
provoquer des douleurs et de l'inconfort
qualifiés parfois d'indigestion, de dyspepsie ou de pyrosis.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RANITIDINE
SIMED 75 MG/5ML, SIROP ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
NE PRENEZ JAMAIS RANITIDINE SIMED 75 MG/5ML, SIROP :

En cas d’allergie à la ranitidine
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE
VOTRE PHARMACIEN.
FAITES ATTENTION AVEC RANITIDINE SIMED 75 MG/5ML, SIROP :
MISES EN GARDE
Prévenez votre médecin en cas d'antécédent de porphyrie.
L'administration de ce médicament peut favoriser le développement
bactérien dans l'estomac par
diminution de l'acidité gastrique.
PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Utilisez ce médicament AVEC PRECAUTION en cas d'insuffisance rénale
ou hépatique sévère, en
particulier chez le sujet âgé.
Pour u

Lastnosti izdelka

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RANITIDINE SIMED 75MG/5 ML SIROP
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ranitidine (sous forme de chlorhydrate)
………………………………………………1.5 g
Pour 100 ml de sirop
Excipients à effet notoire : Parahydroxybenzoate de propyle,
Parahydroxybenzoate de butyle, sorbitol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien lorsque les
règles hygiéno-diététiques ne
sont pas montrées efficaces
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
La posologie est d’une cuillère mesure 5 ml au moment des brûlures
et / ou des régurgitations avec
maximum de 3 prises par jour et sur une période n’excédant pas 2
semaines
.
La posologie par voie orale recommandée pour le traitement du reflux
gastro-œsophagien chez les
enfants est de 5 mg/kg/jour à 10 mg/kg/jour administrés en deux
doses séparées, avec une dose
maximale de 600 mg par jour (posologie maximale susceptible de
s'appliquer aux enfants et aux
adolescents de poids élevé et ayant des symptômes sévères).
La sécurité et l'efficacité chez les nouveau-nés n'ont pas été
établies.
4.3. CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
MISES EN GARDE SPÉCIALES
L'administration
d'antisécrétoires
de
la
classe
des
inhibiteurs
des
récepteurs
H
2
favorise
le
développement bactérien intragastrique par diminution de l'acidité
gastrique.
Un cas de crise de porphyrie aiguë intermittente a été rapporté
avec la prise de ce médicament. Dans
le doute, il convient de s'abstenir d'utiliser ce médicament chez les
personnes ayant des antécédents
de porphyrie aiguë intermittente.
PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

En cas d'ulcère gastrique, il est recommandé de vérifier la
bénignité