Pays: Tunisie
Langue: français
Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
RANITIDINE
SIMED
RANITIDINE
75 mg/5 ml
Sirop
Fl/150 ml
C
MEDICAMENTS LIES A DES PROBLEMES D'ACIDITE
APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME
Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne sont pas montrées efficaces.
Classement VEIC: Essentiel
2004-06-29
RANITIDINE SIMED 75 MG/5 ML, SIROP RANITIDINE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. 1. QU’EST-CE QUE RANITIDINE SIMED 75 MG/5ML, SIROP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmaco thérapeutique : ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H 2 . (A: appareil digestif et métabolisme) RANITIDINE SIMED est utilisé pour soulager et calmer les symptômes liés à la présence d'acidité dans l'œsophage ou à un excès d'acidité dans l'estomac. Ceci peut provoquer des douleurs et de l'inconfort qualifiés parfois d'indigestion, de dyspepsie ou de pyrosis. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RANITIDINE SIMED 75 MG/5ML, SIROP ? Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. NE PRENEZ JAMAIS RANITIDINE SIMED 75 MG/5ML, SIROP : En cas d’allergie à la ranitidine EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. FAITES ATTENTION AVEC RANITIDINE SIMED 75 MG/5ML, SIROP : MISES EN GARDE Prévenez votre médecin en cas d'antécédent de porphyrie. L'administration de ce médicament peut favoriser le développement bactérien dans l'estomac par diminution de l'acidité gastrique. PRÉCAUTIONS D'EMPLOI Utilisez ce médicament AVEC PRECAUTION en cas d'insuffisance rénale ou hépatique sévère, en particulier chez le sujet âgé. Pour u Lire le document complet
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT RANITIDINE SIMED 75MG/5 ML SIROP 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ranitidine (sous forme de chlorhydrate) ………………………………………………1.5 g Pour 100 ml de sirop Excipients à effet notoire : Parahydroxybenzoate de propyle, Parahydroxybenzoate de butyle, sorbitol Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Sirop 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne sont pas montrées efficaces 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Voie orale. La posologie est d’une cuillère mesure 5 ml au moment des brûlures et / ou des régurgitations avec maximum de 3 prises par jour et sur une période n’excédant pas 2 semaines . La posologie par voie orale recommandée pour le traitement du reflux gastro-œsophagien chez les enfants est de 5 mg/kg/jour à 10 mg/kg/jour administrés en deux doses séparées, avec une dose maximale de 600 mg par jour (posologie maximale susceptible de s'appliquer aux enfants et aux adolescents de poids élevé et ayant des symptômes sévères). La sécurité et l'efficacité chez les nouveau-nés n'ont pas été établies. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI MISES EN GARDE SPÉCIALES L'administration d'antisécrétoires de la classe des inhibiteurs des récepteurs H 2 favorise le développement bactérien intragastrique par diminution de l'acidité gastrique. Un cas de crise de porphyrie aiguë intermittente a été rapporté avec la prise de ce médicament. Dans le doute, il convient de s'abstenir d'utiliser ce médicament chez les personnes ayant des antécédents de porphyrie aiguë intermittente. PRÉCAUTIONS D'EMPLOI En cas d'ulcère gastrique, il est recommandé de vérifier la bénignité Lire le document complet