RANITIDINA SANDOZ 300 mg COMPRIMIDOS EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

RANITIDINA HIDROCLORURO

Dostopno od:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Koda artikla:

A02BA02

INN (mednarodno ime):

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

Odmerek:

300 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO

Sestava:

RANITIDINA HIDROCLORURO 300 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Ranitidina

Povzetek izdelek:

RANITIDINA SANDOZ 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos Autorizado 02/01/2002 No Comercializado - RANITIDINA SANDOZ 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 02/01/2002 No Comercializado - RANITIDINA SANDOZ 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 02/01/2002 No Comercializado

Status dovoljenje:

Anulado

Datum dovoljenje:

2002-01-02

Navodilo za uporabo

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
EN ESTE PROSPECTO:
1.- Qué es RANITIDINA SANDOZ 300 mg y para qué se utiliza
2.- Antes de tomar RANITIDINA SANDOZ 300 mg
3.- Cómo tomar RANITIDINA SANDOZ 300 mg
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de RANITIDINA SANDOZ 300 mg
RANITIDINA SANDOZ® 300 MG COMPRIMIDOS EFG
El principio activo de este medicamento es la ranitidina.
Cada comprimido contiene 300 mg de ranitidina en forma de clorhidrato.
Los excipientes son: carmelosa de sodio, estearato de magnesio,
celulosa microcristalina, hipromelosa,
dióxido de titanio (E-171), talco, polietilenglicol 6000, copolímero
del ácido polimetacrílico (Eudragit E).
TITULAR :
Sandoz Farmacéutica S.A.
Centro Empresarial Parque Norte Edificio Roble,
C/Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
España
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN :
Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Gutenbergstraße 1,83052 Bruckmühl
Alemania
1.- QUE ES RANITIDINA SANDOZ 300 MG Y PARA QUE SE UTILIZA_ _
RANITIDINA SANDOZ se presenta en forma de comprimidos con cubierta
pelicular para administración
por vía oral en envases con 14 y 28 comprimidos.
La ranitidina es un fármaco que pertenece al grupo de medicamentos
llamados antagonistas de
los receptores H
2
de la Histamina.
RANITIDINA SANDOZ está indicado en:
-Tratamiento de la úlcera duodenal, úlcera de estómago benigna y
reflujo gastroesofágico
-Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
-Tratamiento y prevención de la hemorragia de esófago y estómago
-En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de
aspiración ácida (síndrome de Mendelson),
sobre todo en mujeres embarazadas durante el parto.
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ranitidina Sandoz® 150 mg comprimidos EFG
Ranitidina Sandoz® 300 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ranitidina (DOE) 150 mg (como hidrocloruro)
Ranitidina (DOE) 300 mg (como hidrocloruro)
Excipientes, ver apartado 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Comprimidos
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Úlcera duodenal
-
Úlcera gástrica benigna
-
Síndrome de Zollinger-Ellison
-
Tratamiento de hemorragia esofágica y gástrica con hipersecreción y
profilaxis de la hemorragia
recurrente en pacientes con úlcera sangrante.
-
Reflujo gastroesofágico y tratamiento de los síntomas asociados.
-
En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de
aspiración ácida (síndrome de Men-
delson), especialmente pacientes obstétricos durante el parto.
Antes de prescribir ranitidina, el médico debe asegurarse, realizando
anamnesis completa y empleando
los medios diagnósticos apropiados, de que el cuadro clínico
corresponde a una de las indicaciones.
Ranitidina no debe ser utilizada para corregir dispepsias, gastritis
ni otro tipo de molestias menores.
Debe excluirse la posibilidad de que el proceso tratado sea de
naturaleza neoplásica, donde el
medicamento, al aliviar la sintomatología, puede enmascarar la
evolución del cuadro.
4.2 POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
ADULTOS:
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
En la ÚLCERA DUODENAL ACTIVA, la dosis recomendada es de 150 mg por
vía oral, dos veces al
día (mañana y noche) sin que sea necesario ajustarla a las comidas.
Puede ser igualmente
efectiva una dosis única de 300 mg por la noche.
Estas pautas se mantendrían, en cualquier caso, durante 4 ó 6
semanas, incluso si se ha
conseguido alivio de los síntomas en