Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RANITIDINA HIDROCLORURO
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
A02BA02
RANITIDINE HYDROCHLORIDE
300 mg
COMPRIMIDO
RANITIDINA HIDROCLORURO 300 mg
VÍA ORAL
con receta
Ranitidina
RANITIDINA SANDOZ 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos Autorizado 02/01/2002 No Comercializado - RANITIDINA SANDOZ 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 02/01/2002 No Comercializado - RANITIDINA SANDOZ 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 02/01/2002 No Comercializado
Anulado
2002-01-02
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID EN ESTE PROSPECTO: 1.- Qué es RANITIDINA SANDOZ 300 mg y para qué se utiliza 2.- Antes de tomar RANITIDINA SANDOZ 300 mg 3.- Cómo tomar RANITIDINA SANDOZ 300 mg 4.- Posibles efectos adversos 5.- Conservación de RANITIDINA SANDOZ 300 mg RANITIDINA SANDOZ® 300 MG COMPRIMIDOS EFG El principio activo de este medicamento es la ranitidina. Cada comprimido contiene 300 mg de ranitidina en forma de clorhidrato. Los excipientes son: carmelosa de sodio, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, hipromelosa, dióxido de titanio (E-171), talco, polietilenglicol 6000, copolímero del ácido polimetacrílico (Eudragit E). TITULAR : Sandoz Farmacéutica S.A. Centro Empresarial Parque Norte Edificio Roble, C/Serrano Galvache, 56 28033 Madrid España RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN : Sandoz Pharmaceuticals GmbH Gutenbergstraße 1,83052 Bruckmühl Alemania 1.- QUE ES RANITIDINA SANDOZ 300 MG Y PARA QUE SE UTILIZA_ _ RANITIDINA SANDOZ se presenta en forma de comprimidos con cubierta pelicular para administración por vía oral en envases con 14 y 28 comprimidos. La ranitidina es un fármaco que pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores H 2 de la Histamina. RANITIDINA SANDOZ está indicado en: -Tratamiento de la úlcera duodenal, úlcera de estómago benigna y reflujo gastroesofágico -Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison -Tratamiento y prevención de la hemorragia de esófago y estómago -En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de aspiración ácida (síndrome de Mendelson), sobre todo en mujeres embarazadas durante el parto. L E A T O D O E L P R O S P E C T O D E T E N I D A M E N T E A N T E S D E E M P E Z A R A T O M A R E L M E D I C A M E N T O . - C o n s e r v e e s t e p r o s p e c t o . P u e d e t e n e r q u e v o l v e r a l e e r l o . - S i t i e n e a l g Baca dokumen lengkap
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ranitidina Sandoz® 150 mg comprimidos EFG Ranitidina Sandoz® 300 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Ranitidina (DOE) 150 mg (como hidrocloruro) Ranitidina (DOE) 300 mg (como hidrocloruro) Excipientes, ver apartado 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Comprimidos 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Úlcera duodenal - Úlcera gástrica benigna - Síndrome de Zollinger-Ellison - Tratamiento de hemorragia esofágica y gástrica con hipersecreción y profilaxis de la hemorragia recurrente en pacientes con úlcera sangrante. - Reflujo gastroesofágico y tratamiento de los síntomas asociados. - En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de aspiración ácida (síndrome de Men- delson), especialmente pacientes obstétricos durante el parto. Antes de prescribir ranitidina, el médico debe asegurarse, realizando anamnesis completa y empleando los medios diagnósticos apropiados, de que el cuadro clínico corresponde a una de las indicaciones. Ranitidina no debe ser utilizada para corregir dispepsias, gastritis ni otro tipo de molestias menores. Debe excluirse la posibilidad de que el proceso tratado sea de naturaleza neoplásica, donde el medicamento, al aliviar la sintomatología, puede enmascarar la evolución del cuadro. 4.2 POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA ADULTOS: MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS En la ÚLCERA DUODENAL ACTIVA, la dosis recomendada es de 150 mg por vía oral, dos veces al día (mañana y noche) sin que sea necesario ajustarla a las comidas. Puede ser igualmente efectiva una dosis única de 300 mg por la noche. Estas pautas se mantendrían, en cualquier caso, durante 4 ó 6 semanas, incluso si se ha conseguido alivio de los síntomas en Baca dokumen lengkap