RANITIDINA RANBAXY 300 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

RANITIDINA HIDROCLORURO

Dostopno od:

RANBAXY LIMITED

Koda artikla:

A02BA02

INN (mednarodno ime):

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

Odmerek:

300 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO

Sestava:

RANITIDINA HIDROCLORURO 300 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Ranitidina

Povzetek izdelek:

RANITIDINA RANBAXY 300 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 14 comprimidos Revocado 09/05/2014 No Comercializado - RANITIDINA RANBAXY 300 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos Revocado 09/05/2014 No Comercializado

Status dovoljenje:

Anulado

Navodilo za uporabo

PROSPECTO
RANITIDINA RANBAXY 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
COMPOSICIÓN
Cada comprimido contiene:
Ranitidina
300 mg
Excipientes
............................................ c.s.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Envase
con
1
ó
2
blisters
conteniendo
cada
uno
14
comprimidos
recubiertos
con
película
para
administración oral.
ACTIVIDAD
La ranitidina es un antagonista específico H
2
de la histamina con una rápida implantación de acción.
Inhibe ambas secreciones ácidas gástricas, la basal y la estimulada,
reduciendo también tanto el volumen
de secreción como su contenido en ácido y en pepsina. La ranitidina
tiene una relativamente larga
duración de acción, suprimiendo una dosis de 150 mg efectivamente la
secreción ácida durante 12 horas.
TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
Rambaxy Ireland Ltd.
Spafield Cork Road
Cashel
(Irlanda)
INDICACIONES:
Úlcera gastroduodenal
Úlcera gástrica benigna
Síndrome de Zollinger- Ellison y en la enfermedad de reflujo
esofágico.
Tratamiento a largo plazo de úlceras duodenales y gástricas benignas
para prevenir recaídas.
NIÑOS Y ADOLESCENTES (ENTRE 3 Y 18 AÑOS)
-
Tratamiento a corto plazo de la úlcera péptica.
-
Tratamiento
del
reflujo
gastroesofágico,
incluyendo
esofagitis
de
reflujo
y
tratamiento
sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la ranitidina o a cualquier componente de
Ranitidina Comprimidos .
PRECAUCIONES
Este medicamento sólo puede ser recetado por el médico. No debe
darse a otra persona, pues puede
hacerle daño, incluso si los síntomas son iguales. Se debe advertir
al médico si alguna vez se ha tenido
que dejar de tomar algún medicamento para el tratamiento de esta
enfermedad, por alergia a o algún otro
problema.
TITULAR
Ranbaxy Ltd.
Londres W4 5Y
E
Building 4, Chiswick Park, 566 Chiswick High Road
(Reino Unido)
Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento
si usted:
-
Padece de cáncer de estóma

Lastnosti izdelka

RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
(FICHA TÉCNICA)
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Ranitidina Ranbaxy 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene hidrocloruro de ranitidina equivalente a 300
mg de ranitidina
(D.O.E.).
Lista de excipientes, en 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos con cubierta pelicular.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ranitidina Ranbaxy está indicada en el tratamiento de úlceras
gástricas benignas y úlceras
duodenales.
Ranitidina Ranbaxy también está indicada en el síndrome de
Zollinger-Ellison y para el
tratamiento de la esofagitis de reflujo.
Los comprimidos de ranitidina están indicados para el tratamiento a
largo plazo de las úlceras
duodenal y gástrica benigna, para prevenir su recurrencia. El
tratamiento a largo plazo está
indicado en pacientes con un historial de ulcera recurrente.
NIÑOS (ENTRE 3 Y 18 AÑOS)
-
Tratamiento a corto plazo de la úlcera péptica
-
Tratamiento del reflujo gastroesofágico, incluyendo esofagitis de
reflujo y tratamiento
sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS:
La dosis usual es de 150 mg 2 veces al día, tomada por la mañana y
por la noche. A los
pacientes con úlcera gástrica o duodenal se les puede dar una dosis
única de 300 mg al
acostarse. El tratamiento puede continuarse durante 4 – 8 semanas.
Para mantenimiento, la
dosis usual es de 150 mg a la hora de acostarse.
En el tratamiento de la esofagitis de reflujo, la dosis recomendada es
de 150 mg 2 veces al
día, o 300 mg al acostarse, usualmente durante hasta 8 semanas, que
pueden extenderse, si
fuera necesario, hasta un máximo de 12 semanas.
ESOFAGITIS GRAVE:
La dosis es de 150 mg cuatro veces al día, durante un máximo de 12
semanas. Este elevado
nivel de dosis no ha sido asociado con un alto nivel de efectos
secundarios. El tratamiento a
largo plazo en pacientes con esofagitis no curadas no está indicado,
ni en presenc