Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RANITIDINA HIDROCLORURO
RANBAXY LIMITED
A02BA02
RANITIDINE HYDROCHLORIDE
300 mg
COMPRIMIDO
RANITIDINA HIDROCLORURO 300 mg
VÍA ORAL
con receta
Ranitidina
RANITIDINA RANBAXY 300 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 14 comprimidos Revocado 09/05/2014 No Comercializado - RANITIDINA RANBAXY 300 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos Revocado 09/05/2014 No Comercializado
Anulado
PROSPECTO RANITIDINA RANBAXY 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG COMPOSICIÓN Cada comprimido contiene: Ranitidina 300 mg Excipientes ............................................ c.s. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Envase con 1 ó 2 blisters conteniendo cada uno 14 comprimidos recubiertos con película para administración oral. ACTIVIDAD La ranitidina es un antagonista específico H 2 de la histamina con una rápida implantación de acción. Inhibe ambas secreciones ácidas gástricas, la basal y la estimulada, reduciendo también tanto el volumen de secreción como su contenido en ácido y en pepsina. La ranitidina tiene una relativamente larga duración de acción, suprimiendo una dosis de 150 mg efectivamente la secreción ácida durante 12 horas. TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN Rambaxy Ireland Ltd. Spafield Cork Road Cashel (Irlanda) INDICACIONES: Úlcera gastroduodenal Úlcera gástrica benigna Síndrome de Zollinger- Ellison y en la enfermedad de reflujo esofágico. Tratamiento a largo plazo de úlceras duodenales y gástricas benignas para prevenir recaídas. NIÑOS Y ADOLESCENTES (ENTRE 3 Y 18 AÑOS) - Tratamiento a corto plazo de la úlcera péptica. - Tratamiento del reflujo gastroesofágico, incluyendo esofagitis de reflujo y tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la ranitidina o a cualquier componente de Ranitidina Comprimidos . PRECAUCIONES Este medicamento sólo puede ser recetado por el médico. No debe darse a otra persona, pues puede hacerle daño, incluso si los síntomas son iguales. Se debe advertir al médico si alguna vez se ha tenido que dejar de tomar algún medicamento para el tratamiento de esta enfermedad, por alergia a o algún otro problema. TITULAR Ranbaxy Ltd. Londres W4 5Y E Building 4, Chiswick Park, 566 Chiswick High Road (Reino Unido) Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento si usted: - Padece de cáncer de estóma Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO (FICHA TÉCNICA) 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Ranitidina Ranbaxy 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene hidrocloruro de ranitidina equivalente a 300 mg de ranitidina (D.O.E.). Lista de excipientes, en 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos con cubierta pelicular. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1.INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ranitidina Ranbaxy está indicada en el tratamiento de úlceras gástricas benignas y úlceras duodenales. Ranitidina Ranbaxy también está indicada en el síndrome de Zollinger-Ellison y para el tratamiento de la esofagitis de reflujo. Los comprimidos de ranitidina están indicados para el tratamiento a largo plazo de las úlceras duodenal y gástrica benigna, para prevenir su recurrencia. El tratamiento a largo plazo está indicado en pacientes con un historial de ulcera recurrente. NIÑOS (ENTRE 3 Y 18 AÑOS) - Tratamiento a corto plazo de la úlcera péptica - Tratamiento del reflujo gastroesofágico, incluyendo esofagitis de reflujo y tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN ADULTOS: La dosis usual es de 150 mg 2 veces al día, tomada por la mañana y por la noche. A los pacientes con úlcera gástrica o duodenal se les puede dar una dosis única de 300 mg al acostarse. El tratamiento puede continuarse durante 4 – 8 semanas. Para mantenimiento, la dosis usual es de 150 mg a la hora de acostarse. En el tratamiento de la esofagitis de reflujo, la dosis recomendada es de 150 mg 2 veces al día, o 300 mg al acostarse, usualmente durante hasta 8 semanas, que pueden extenderse, si fuera necesario, hasta un máximo de 12 semanas. ESOFAGITIS GRAVE: La dosis es de 150 mg cuatro veces al día, durante un máximo de 12 semanas. Este elevado nivel de dosis no ha sido asociado con un alto nivel de efectos secundarios. El tratamiento a largo plazo en pacientes con esofagitis no curadas no está indicado, ni en presenc Διαβάστε το πλήρες έγγραφο