Država: Srbija
Jezik: srbščina
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Ранитидин
HEMOFARM AD VRŠAC
A02BA02
ranitidin
50mg/2mL
rastvor za injekciju/infuziju
ampula, 5x2mL
Z
HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija
JKL: 0128620
OBNOVA
2016-07-27
Broj rešenja: 515-01-04659-15-001 od 27.07.2016. za lek Ranitidin, rastvor za injekciju/infuziju, 5 x (50mg/2mL) 1 od 14 _UPUTSTVO ZA LEK_ RANITIDIN , RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 50 MG/2 ML Pakovanje: _ampula, 5 x 2mL_ Proizvođač: HEMOFARM AD VRŠAC . Adresa: Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put bb, Vršac Broj rešenja: 515-01-04659-15-001 od 27.07.2016. za lek Ranitidin, rastvor za injekciju/infuziju, 5 x (50mg/2mL) 2 od 14 RANITIDIN, 50 MG/2 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU INN: ranitidin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Ranitidin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Ranitidin 3. Kako se upotrebljava lek Ranitidin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Ranitidin 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-04659-15-001 od 27.07.2016. za lek Ranitidin, rastvor za injekciju/infuziju, 5 x (50mg/2mL) 3 od 14 1. ŠTA JE LEK RANITIDIN I ČEMU JE NAMENJEN? Lek Ranitidin sadrži ranitidin kao aktivnu supstancu i pripada grupi lekova poznatoj pod nazivom antagonisti H 2 -receptora. Lek Ranitidin smanjuje količinu kiseline u želucu. _Kod odraslih (uključujući i pacijente starije životne dobi) lek Ranitidin se koristi:_ - za lečenje čira dvanaestopalačnog creva (dela creva koji se nastavlja na želuca) -kod benignog čira želuca - kod postoperativnog čira (nakon hiruške intervencije) -kod refluksnog ezofagitisa ( lečenje i prevenciju problema koje izaziva kiselina u je Preberite celoten dokument
Broj rešenja: 515-01-04659-15-001 od 27.07.2016. za lek Ranitidin, rastvor za injekciju/infuziju, 5 x (50mg/2mL) 1 od 10 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ RANITIDIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 50 MG/2 ML _Pakovanje: ampula, 5 x 2mL_ Proizvođač: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put bb, Vršac Broj rešenja: 515-01-04659-15-001 od 27.07.2016. za lek Ranitidin, rastvor za injekciju/infuziju, 5 x (50mg/2mL) 2 od 10 1. IME LEKA RANITIDIN, 50 MG/2 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU INN: ranitidin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 2 mL rastvora za injekciju/infuziju (1 ampula) sadrži: ranitidin 50 mg (u obliku ranitidin-hidrohlorida). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Bistar, žućkasto obojen rastvor bez mehaničkih onečišćenja. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _Odrasli_ Lek Ranitidin rastvor za injekciju/infuziju se koristi u terapiji duodenalnog ulkusa, benignog gastričnog ulkusa, post-operativnog ulkusa, refluksnog ezofagitisa, _Zollinger-Ellison_-ovog sindroma i u sledećim stanjima gde je poželjno redukovanje gastrične sekrecije i smanjeno lučenje kiseline: - profilaksa gastrointestinalnih krvarenja iż stres ulkusa kod teško bolesnih pacijenata, - profilaksa rekurentne hemoragije kod pacijenata sa peptičkim ulkusom koji krvari, - pre uvođenja u opštu anesteziju kod pacijenata koji su u riziku od aspiracije želudačne kiseline (Mendelsonov sindrom), naročito trudnica za vreme porođaja. _Deca (od 6 meseci do 18 godina)_ Lek Ranitidin rastvor za injekciju/infuziju je indikovan za kratkotrajnu terapiju peptičkog ulkusa i lečenje gastroezofagealnog refluksa, uključujući refluksni ezofagitis i za ublažavanje simptoma gastroezofagealne refluksne bolesti. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE (Videti odeljak 5.2 Farmakokinetički podaci – Posebne grupe pacijenata) Doziranje Odrasli (uključujući osobe starije životne dobi) i adolescenti (uzrasta 1 Preberite celoten dokument