Država: Moldavija
Jezik: romunščina
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ranitidinum
Ciron Drugs & Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
A02BA02
Ranitidinum
25 mg/ml
soluţie injectabilă
2 ml N10x10
cu prescripție
Ciron Drugs & Pharmaceuticals Pvt. Ltd., India
2015-08-18
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE RANI SOLUŢIE INJECTABILĂ DENUMIREA COMERCIALĂ Rani DCI-UL SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE Ranitidinum hydrochloridum COMPOZIŢIA_ _ _substanţe active:_ 1 ml soluţie injectabilă conţine ranitidină 25 mg, Fiecare fiolă a 2 ml conţine ranitidină 50 mg (sub formă de clorhidrat de ranitidină);_ _ _excipienţi:_ fenol, dihidrogenofosfat de potasiu, dihidrogenofosfat disodic anhidru, apă pentru preparate injectabile._ _ _ _ FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Soluţie limpede, incoloră până la culoare galben pal, fără particule vizibile. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antagonişti ai receptorilor H 2 ,A02B A02 PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE_ _ _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Ranitidina este un inhibitor specific, cu acţiune rapidă asupra receptorilor histaminici H 2 . Aceasta inhibă secreţia acidă gastrică bazală şi stimulată, reducând atât volumul secreţiei cât şi conţinutul de acid şi pepsină din secreţie. Datele clinice disponibile se referă la utilizarea ranitidinei la copii, pentru prevenirea ulcerelor de stres. Nu sunt disponibile dovezi directe privind prevenirea ulcerelor de stres. Tratamentul pentru aceşti pacienţi se bazează pe observaţia că pH-ul este mai mare de 4 după administrarea de ranitidină. Rămâne să fie stabilită valoarea acestui parametru surogat la copiii cu ulcere de stres._ _ _ _ _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_ Absorbţia ranitidinei după injectarea intramusulară a acesteia este rapidă şi concentraţia plasmatică maximă este atinsă de obicei în cursul a 15 minute de la administrare. Ranitidina nu este metabolizată intens. Eliminarea medicamentului este în principal prin secreţie tubulară renală. Pentru ranitidină, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de 2-3 ore. La starea de echilibru în studii cu 150 mg 3H-ranitidină, 93% din doza administrată intravenos a fost excretată în urină şi Preberite celoten dokument