Rani 25 mg/ml soluţie injectabilă

Država: Moldavija

Jezik: romunščina

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Kupite ga zdaj

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
19-08-2015
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni (PAR)
09-09-2015

Aktivna sestavina:

Ranitidinum

Dostopno od:

Ciron Drugs & Pharmaceuticals Pvt. Ltd.

Koda artikla:

A02BA02

INN (mednarodno ime):

Ranitidinum

Odmerek:

25 mg/ml

Farmacevtska oblika:

soluţie injectabilă

Enote v paketu:

2 ml N10x10

Tip zastaranja:

cu prescripție

Izdeluje:

Ciron Drugs & Pharmaceuticals Pvt. Ltd., India

Datum dovoljenje:

2015-08-18

Navodilo za uporabo

                                Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
RANI
SOLUŢIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Rani
DCI-UL SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE
Ranitidinum hydrochloridum
COMPOZIŢIA_ _
_substanţe active:_ 1 ml soluţie injectabilă conţine ranitidină
25 mg,
Fiecare fiolă a 2 ml conţine ranitidină 50 mg (sub formă de
clorhidrat de ranitidină);_ _
_excipienţi:_ fenol, dihidrogenofosfat de potasiu, dihidrogenofosfat
disodic anhidru,
apă pentru preparate injectabile._ _
_ _
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie limpede, incoloră până la culoare galben pal, fără
particule vizibile.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antagonişti ai receptorilor H
2
,A02B A02
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE_ _
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Ranitidina este un inhibitor specific, cu acţiune rapidă asupra
receptorilor
histaminici H
2
. Aceasta inhibă secreţia acidă gastrică bazală şi stimulată,
reducând
atât volumul secreţiei cât şi conţinutul de acid şi pepsină din
secreţie.
Datele clinice disponibile se referă la utilizarea ranitidinei la
copii, pentru prevenirea
ulcerelor de stres. Nu sunt disponibile dovezi directe privind
prevenirea ulcerelor de
stres. Tratamentul pentru aceşti pacienţi se bazează pe observaţia
că pH-ul este
mai mare de 4 după administrarea de ranitidină. Rămâne să fie
stabilită valoarea
acestui parametru surogat la copiii cu ulcere de stres._ _
_ _
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
Absorbţia ranitidinei după injectarea intramusulară a acesteia este
rapidă şi
concentraţia plasmatică maximă este atinsă de obicei în cursul a
15 minute de la
administrare. Ranitidina nu este metabolizată intens. Eliminarea
medicamentului
este în principal prin secreţie tubulară renală. Pentru
ranitidină, timpul de
înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de 2-3 ore. La starea
de echilibru în
studii cu 150 mg 3H-ranitidină, 93% din doza administrată intravenos
a fost
excretată în urină şi
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Opozorila o iskanju, povezana s tem izdelkom