Rani 25 mg/ml soluţie injectabilă

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

Ranitidinum

Commercializzato da:

Ciron Drugs & Pharmaceuticals Pvt. Ltd.

Codice ATC:

A02BA02

INN (Nome Internazionale):

Ranitidinum

Dosaggio:

25 mg/ml

Forma farmaceutica:

soluţie injectabilă

Confezione:

2 ml N10x10

Tipo di ricetta:

cu prescripție

Prodotto da:

Ciron Drugs & Pharmaceuticals Pvt. Ltd., India

Data dell'autorizzazione:

2015-08-18

Foglio illustrativo

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
RANI
SOLUŢIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Rani
DCI-UL SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE
Ranitidinum hydrochloridum
COMPOZIŢIA_ _
_substanţe active:_ 1 ml soluţie injectabilă conţine ranitidină
25 mg,
Fiecare fiolă a 2 ml conţine ranitidină 50 mg (sub formă de
clorhidrat de ranitidină);_ _
_excipienţi:_ fenol, dihidrogenofosfat de potasiu, dihidrogenofosfat
disodic anhidru,
apă pentru preparate injectabile._ _
_ _
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie limpede, incoloră până la culoare galben pal, fără
particule vizibile.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antagonişti ai receptorilor H
2
,A02B A02
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE_ _
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Ranitidina este un inhibitor specific, cu acţiune rapidă asupra
receptorilor
histaminici H
2
. Aceasta inhibă secreţia acidă gastrică bazală şi stimulată,
reducând
atât volumul secreţiei cât şi conţinutul de acid şi pepsină din
secreţie.
Datele clinice disponibile se referă la utilizarea ranitidinei la
copii, pentru prevenirea
ulcerelor de stres. Nu sunt disponibile dovezi directe privind
prevenirea ulcerelor de
stres. Tratamentul pentru aceşti pacienţi se bazează pe observaţia
că pH-ul este
mai mare de 4 după administrarea de ranitidină. Rămâne să fie
stabilită valoarea
acestui parametru surogat la copiii cu ulcere de stres._ _
_ _
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
Absorbţia ranitidinei după injectarea intramusulară a acesteia este
rapidă şi
concentraţia plasmatică maximă este atinsă de obicei în cursul a
15 minute de la
administrare. Ranitidina nu este metabolizată intens. Eliminarea
medicamentului
este în principal prin secreţie tubulară renală. Pentru
ranitidină, timpul de
înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de 2-3 ore. La starea
de echilibru în
studii cu 150 mg 3H-ranitidină, 93% din doza administrată intravenos
a fost
excretată în urină şi