Država: Kanada
Jezik: francoščina
Source: Health Canada
Oméprazole (Oméprazole magnésium)
RANBAXY PHARMACEUTICALS CANADA INC.
A02BC01
OMEPRAZOLE
20MG
Comprimé (à libération retardée)
Oméprazole (Oméprazole magnésium) 20MG
Orale
30/100/500
Prescription
PROTON-PUMP INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0121643001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2022-07-21
_RAN-OMEPRAZOLE _ _Page 1 de 35_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR RAN™-OMEPRAZOLE (capsules à libération prolongée d’oméprazole, USP) 20 mg d’oméprazole Inhibiteur de l’H + ,K + -ATPase Date de révision: Le 11 décembre 2018 Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc. 126 East Drive Brampton, Ontario L6T 1C1 Numéro de contrôle: 222308 _RAN-OMEPRAZOLE _ _Page 2 de 35_ MONOGRAPHIE DU PRODUIT PR RAN™-OMEPRAZOLE (capsules à libération prolongée d’oméprazole, USP) 20 mg d’oméprazole CLASSE THÉRAPEUTIQUE Inhibiteur de l’H + ,K + -ATPase MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE L’oméprazole inhibe l’enzyme gastrique H + ,K + -ATPase (la pompe à protons), catalyseur de l’échange des ions H + et K + . L’oméprazole entraîne une inhibition efficace de la sécrétion acide basale et de la sécrétion acide stimulée. Le degré d’inhibition dépend de la dose. L’administration par voie orale de doses quotidiennes de 20 mg et plus d’oméprazole a procuré une maîtrise efficace et constante de l’acidité gastrique. On a obtenu une réduction moyenne de l’acidité intragastrique de 24 heures d’environ 80 % après l’administration répétée de doses de 20 mg par jour. L’oméprazole est absorbé rapidement. Après une dose initiale d’oméprazole par voie orale, environ 35 % du médicament est absorbé dans le tractus gastro-intestinal. Après une semaine de traitement, le pourcentage d’absorption est de 43 %. Ni les aliments ni les antiacides n’ont d’effet sur la biodisponibilité. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 4 heures environ. La demi-vie plasmatique terminale est d’environ 40 minutes. L’effet antisécrétoire de l’oméprazole est directement proportionnel à l’ASC; il ne dépend donc à aucun moment de la concentration plasmatique. L’oméprazole se lie à 95 % aux protéines plasmatiques. Les comprimés à 20 mg et les capsules à 20 mg ne sont pas bioéquivalents quant à l’ASC, la C max et le t max de l’oméprazole plasmatique. Preberite celoten dokument