Qutenza kutanes Pflaster

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

capsaicinum

Dostopno od:

Grünenthal Pharma AG

Koda artikla:

N01BX04

INN (mednarodno ime):

capsaicinum

Farmacevtska oblika:

kutanes Pflaster

Sestava:

Tela cum praeparatione: capsaicinum 179 mg, silicone adhesive, diethylenglycoli monoethylicum aetherum, dimeticonum, ethylcellulosum, Trägermaterial: poly(ethylenis terephthalas), ad praeparationem pro 280 cm². Gel: macrogolum 300, acidum polyacrylicum, aqua purificata, natrii hydroxidum, dinatrii edetas, E 320 0.2 mg, ad gelatum pro 1 g.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2010-12-22

Navodilo za uporabo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Qutenza® kutanes Pflaster
Was ist Qutenza und wann wird es angewendet?
Wann darf Qutenza nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Qutenza Vorsicht geboten?
Darf Qutenza während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Qutenza?
Welche Nebenwirkungen kann Qutenza haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Qutenza enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Qutenza? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Qutenza® kutanes Pflaster
Grünenthal Pharma AG
Was ist Qutenza und wann wird es angewendet?
Qutenza kutanes Pflaster, enthält Capsaicin als Wirkstoff.
Qutenza wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur
Schmerzlinderung bei Menschen
angewendet, die Nervenschmerzen aufgrund von geschädigten Nerven in
der Haut haben. Nerven in der
Haut können durch verschiedene Krankheiten wie zum Beispiel
Gürtelrose, HIV-Infektion, Diabetes,
bestimmte Arzneimittel und andere Zustände geschädigt werden. Sie
können zwischen der 1. und der 3.
Woche nach der Behandlung eine Schmerzlinderung spüren.
Wann darf Qutenza nicht angewendet werden?
Qutenza darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch
(überempfi

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Transferiert von Astellas Pharma AG
Name des Präparates
Qutenza
Zusammensetzung
Kutanes Pflaster
Wirkstoff: Capsaicin.
Hilfsstoffe: Excipiens ad praep. pro 1 cm2.
Reinigungsgel
Hilfsstoffe: Macrogol 300, antioxidans: E320, Excipiens ad gelatum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kutanes Pflaster
Jedes Pflaster ist 14 cm × 20 cm (280 cm2) gross und besteht aus
einer Klebeschicht, die den
Wirkstoff enthält, und einer äusseren Trägerschicht. Die
Klebeschicht ist mit einer abziehbaren,
klaren, unbedruckten, diagonal eingeschnittenen Schutzfolie abgedeckt.
Die Aussenseite der
Trägerschicht ist mit «capsaicin 8%» bedruckt.
Jedes Pflaster von 280 cm2 enthält insgesamt 179 mg Capsaicin
entsprechend 640 Mikrogramm
Capsaicin pro cm2 Pflaster (8% w/w).
Reinigungsgel
Jede 50-g-Tube Reinigungsgel für Qutenza enthält 0,2 mg/g
Butylhydroxyanisol (E320).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Qutenza wird angewendet zur Behandlung von peripheren neuropathischen
Schmerzen bei
Erwachsenen. Qutenza kann als Monotherapie oder in Kombination mit
anderen Arzneimitteln gegen
Schmerzen angewendet werden.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Qutenza sollte auf die schmerzhaftesten Hautareale (unter Verwendung
von maximal 4 Pflastern)
aufgebracht werden. Der schmerzhafte Bereich wird vom Arzt ermittelt
und auf der Haut markiert.
Qutenza darf nur auf unverletzte, nicht gereizte, trockene Haut
aufgebracht werden. Es soll an den
Füssen (z.B. bei HIV-assoziierter Neuropathie) 30 Minuten und an
anderen Stellen (z.B. bei
postherpetischer Neuralgie) 60 Minuten aufgeklebt bleiben. Die
Behandlung mit Qutenza kann alle
90 Tage wiederholt werden, falls die Schmerzen persistieren oder
wiederkehren.
Qutenza muss von einem Arzt oder einer medizinischen Fachkraft unter
der Aufsicht eines Arztes
angewendet werden. Ein direkter Kontakt mit Qutenza, gebrauchtem
Verbandmull oder gebrauchtem
Reinigungsgel sollte vermieden werden: Bitte die unten beschriebenen
Anwendungshinweise
beachten und vor Anwendung des Produkts entsprech