Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
capsaicinum
Grünenthal Pharma AG
N01BX04
capsaicinum
kutanes Pflaster
Tela cum praeparatione: capsaicinum 179 mg, silicone adhesive, diethylenglycoli monoethylicum aetherum, dimeticonum, ethylcellulosum, Trägermaterial: poly(ethylenis terephthalas), ad praeparationem pro 280 cm². Gel: macrogolum 300, acidum polyacrylicum, aqua purificata, natrii hydroxidum, dinatrii edetas, E 320 0.2 mg, ad gelatum pro 1 g.
A
Synthetika
zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
zugelassen
2010-12-22
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Qutenza® kutanes Pflaster Was ist Qutenza und wann wird es angewendet? Wann darf Qutenza nicht angewendet werden? Wann ist bei der Anwendung von Qutenza Vorsicht geboten? Darf Qutenza während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden? Wie verwenden Sie Qutenza? Welche Nebenwirkungen kann Qutenza haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Qutenza enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Qutenza? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Qutenza® kutanes Pflaster Grünenthal Pharma AG Was ist Qutenza und wann wird es angewendet? Qutenza kutanes Pflaster, enthält Capsaicin als Wirkstoff. Qutenza wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Schmerzlinderung bei Menschen angewendet, die Nervenschmerzen aufgrund von geschädigten Nerven in der Haut haben. Nerven in der Haut können durch verschiedene Krankheiten wie zum Beispiel Gürtelrose, HIV-Infektion, Diabetes, bestimmte Arzneimittel und andere Zustände geschädigt werden. Sie können zwischen der 1. und der 3. Woche nach der Behandlung eine Schmerzlinderung spüren. Wann darf Qutenza nicht angewendet werden? Qutenza darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch (überempfi Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION Transferiert von Astellas Pharma AG Name des Präparates Qutenza Zusammensetzung Kutanes Pflaster Wirkstoff: Capsaicin. Hilfsstoffe: Excipiens ad praep. pro 1 cm2. Reinigungsgel Hilfsstoffe: Macrogol 300, antioxidans: E320, Excipiens ad gelatum. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Kutanes Pflaster Jedes Pflaster ist 14 cm × 20 cm (280 cm2) gross und besteht aus einer Klebeschicht, die den Wirkstoff enthält, und einer äusseren Trägerschicht. Die Klebeschicht ist mit einer abziehbaren, klaren, unbedruckten, diagonal eingeschnittenen Schutzfolie abgedeckt. Die Aussenseite der Trägerschicht ist mit «capsaicin 8%» bedruckt. Jedes Pflaster von 280 cm2 enthält insgesamt 179 mg Capsaicin entsprechend 640 Mikrogramm Capsaicin pro cm2 Pflaster (8% w/w). Reinigungsgel Jede 50-g-Tube Reinigungsgel für Qutenza enthält 0,2 mg/g Butylhydroxyanisol (E320). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Qutenza wird angewendet zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen bei Erwachsenen. Qutenza kann als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Schmerzen angewendet werden. Dosierung/Anwendung Dosierung Qutenza sollte auf die schmerzhaftesten Hautareale (unter Verwendung von maximal 4 Pflastern) aufgebracht werden. Der schmerzhafte Bereich wird vom Arzt ermittelt und auf der Haut markiert. Qutenza darf nur auf unverletzte, nicht gereizte, trockene Haut aufgebracht werden. Es soll an den Füssen (z.B. bei HIV-assoziierter Neuropathie) 30 Minuten und an anderen Stellen (z.B. bei postherpetischer Neuralgie) 60 Minuten aufgeklebt bleiben. Die Behandlung mit Qutenza kann alle 90 Tage wiederholt werden, falls die Schmerzen persistieren oder wiederkehren. Qutenza muss von einem Arzt oder einer medizinischen Fachkraft unter der Aufsicht eines Arztes angewendet werden. Ein direkter Kontakt mit Qutenza, gebrauchtem Verbandmull oder gebrauchtem Reinigungsgel sollte vermieden werden: Bitte die unten beschriebenen Anwendungshinweise beachten und vor Anwendung des Produkts entsprech Lesen Sie das vollständige Dokument