Quiflor 5 mg Tabletten für Katzen und Hunde

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Zum Eingeben; Zum Eingeben; Marbofloxacin

Dostopno od:

TAD Pharma GmbH (3044021)

Koda artikla:

QJ01MA93

INN (mednarodno ime):

Marbofloxacin

Farmacevtska oblika:

Tablette

Sestava:

Zum Eingeben (Hund) - -; Zum Eingeben (Katze) - -; Marbofloxacin (24932) 5 Milligramm

Pot uporabe:

Zum Eingeben; Zum Eingeben

Terapevtska skupina:

Katze; Hund

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2013-01-14

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION
QUIFLOR 5 MG TABLETTEN FÜR KATZEN UND HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS,
DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 5
27472 Cuxhaven
Telefon: [phone]
Telefax: [phone]
E-Mail: [e-mail]
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Quiflor 5 mg Tabletten für Katzen und Hunde
Marbofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Marbofloxacin 5 mg
Leicht bräunlich gelbe, runde, bikonvexe, marmorierte Tabletten mit
abgeschrägten Rändern und
eventuell dunklen und weißen Punkten, mit Bruchrille auf einer Seite.
Die Tablette kann in zwei Hälften geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Für die Behandlung von Infektionen, die durch
Marbofloxacin-empfindliche Erregerstämme
verursacht wurden:
Bei Hunden:
- Infektionen der Haut und Weichteilgewebe (Intertrigo, Impetigo,
Follikulitis, Furunkulose, tiefe
Pyodermie)
- Harnwegsinfektionen mit oder ohne Prostatitis oder Epididymitis
- Atemwegsinfektionen
Bei Katzen:
- Infektionen der Haut und Weichteilgewebe (Wunden, Abszesse,
Phlegmone)
- Infektionen der oberen Atemwege
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden unter 12 Monaten oder unter 18 Monaten bei
besonders großwüchsigen
Rassen mit einer längeren Wachstumsperiode wie Dogge, Briard,
Bernhardiner, Bouvier und Mastiff.
Nicht bei Katzen unter 16 Wochen anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Marbofloxacin oder anderen (Fluor-
)Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei
Resistenz gegenüber
Chinolonen, da eine (nahezu) vollständige Kreuzresistenz gegenüber
anderen Fluorchinolonen besteht.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Leichte Nebenwirkunge

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Quiflor 5 mg Tabletten für Katzen und Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Marbofloxacin
5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette.
Leicht bräunlich-gelbe, runde, bikonvexe, marmorierte Tabletten mit
abgeschrägten
Rändern und eventuell dunklen und weißen Punkten, mit Bruchrille auf
einer Seite.
Die Tablette kann in zwei Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Katze und Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Für die Behandlung von Infektionen, die durch
Marbofloxacin-empfindliche Erreger-
stämme verursacht wurden:
Bei Hunden:
- Infektionen der Haut und Weichteilgewebe (Intertrigo, Impetigo,
Follikulitis, Furunku-
lose, tiefe Pyodermie)
- Harnwegsinfektionen mit oder ohne Prostatitis oder Epididymitis
- Atemwegsinfektionen
Bei Katzen:
- Infektionen der Haut und Weichteilgewebe (Wunden, Abszesse,
Phlegmone)
- Infektionen der oberen Atemwege
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Hunden unter 12 Monaten oder unter 18 Monaten bei
besonders
großwüchsigen Rassen mit einer längeren Wachstumsperiode wie Dogge,
Briard,
Bernhardiner, Bouvier und Mastiff.
Nicht bei Katzen unter 16 Wochen anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Marbofloxacin oder
anderen (Fluor-)Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden
bei Resistenz gegenüber Chinolonen, da eine (nahezu) vollständige
Kreuzresistenz
gegenüber anderen Fluorchinolonen besteht.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Ein niedriger pH-Wert des Urins kann einen hemmenden Effekt auf die
Wirksamkeit
von Marbofloxacin haben. Eine Pyodermie tritt meist sekundär zu einer
Grunderkran-
kung auf, daher ist es ratsam, die zugrundeliegende Ursache zu
ermittel